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原

料

要

求

GB 38456-2020

GB 15979-2024

1.原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫(yī)用級、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。

2.生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009 年版)的要求。

3. 產(chǎn)品配方不得加入:

a) 現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料；

b) 以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等原始材料,用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外)；

c)列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(碘除外)的禁用物質(zhì)；

d) 國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。

1.原材料應(yīng)符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，無毒、無害。原材料包裝應(yīng)清楚標(biāo)明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號；有特殊要求的原材料應(yīng)標(biāo)明貯存條件和保質(zhì)期。

2.抗（抑）菌劑中不應(yīng)添加列入《中華人民共和國藥典》的藥品及其同名原料（消毒防腐藥、中藥和抑菌劑除外，也不包括藥用輔料和純化水）；疫苗、血清或毒素及其制品等用于產(chǎn)生主動或被動免疫的制劑，用于診斷免疫狀態(tài)的制劑，蛋白、多肽制劑（溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外）；列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的禁用化學(xué)物質(zhì)（碘除外）；國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)及其他對人體健康有明確危害的物質(zhì)。