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【醫(yī)械答疑】已注冊產(chǎn)品僅為技術(shù)要求中引用的標(biāo)準(zhǔn)編號的年代號發(fā)生變化,該注冊證是否需要辦理變更?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-02-19 15:53

【問】國標(biāo)GB 7247.1-2012升版為推薦標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7247.1-2024,自2025/4/1生效,已注冊產(chǎn)品的注冊證及其附件載明事項(xiàng)均不發(fā)生變化,僅為技術(shù)要求中引用的標(biāo)準(zhǔn)編號的年代號發(fā)生變化,該注冊證是否需要辦理變更?

 

【答】如已注冊產(chǎn)品希望執(zhí)行新版推薦性標(biāo)準(zhǔn),就需要辦理產(chǎn)品注冊變更,否則可以不辦理注冊變更。

 

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來源:江蘇藥監(jiān)局

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