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【醫(yī)械答疑】膠體金類產(chǎn)品進(jìn)行分析性能評(píng)估資料提交時(shí),是否應(yīng)提交內(nèi)部色卡的讀出結(jié)果?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-02-20 18:14

【問(wèn)】膠體金類產(chǎn)品進(jìn)行分析性能評(píng)估資料提交時(shí),是否應(yīng)提交內(nèi)部色卡的讀出結(jié)果?

 

【答】雖然膠體金類產(chǎn)品為定性產(chǎn)品,但在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,內(nèi)部色卡這種根據(jù)色階的判讀方式可以一定程度反映樣本在特定濃度下的顯色均一性,建議在檢出限、精密度、特異性等性能評(píng)估中提交該類研究結(jié)果。

 

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來(lái)源:中國(guó)器審

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