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首款基于AI算法評估消融是否成功的EP記錄系統(tǒng)獲批CE

嘉峪檢測網        2025-02-25 08:54

CathVision宣布其突破性產品ECGenius獲CE批準上市。隨著ECGeniu上市,歐洲醫(yī)療保健提供者和患者能夠享受到來最先進的電生理學解決方案。CathVision將在接下來幾個月在歐洲開始推進ECGenius商業(yè)化。

 

高管評價

“我們很高興ECGenius獲得CE標志認證,這突顯了我們對提供高質量、創(chuàng)新醫(yī)療技術的承諾。這一里程碑不僅驗證了我們設備的安全性和有效性,也標志著我們在全球范圍內部署產品的重要一步。”

 

---Mads Matthiesen  CathVision首席執(zhí)行官

 

ECGenius在獲得CE批之前,已經獲得FDA批準。當時是FDA批準第一款人工智能驅動心電圖記錄系。目前ECGenius已經有了穩(wěn)定客戶群體,并為廣大心律不齊患者提供最先進的電生理學解決方案。

 

ECGenius

ECGenius是一款先進的備人工智能算法的心電圖記錄系統(tǒng)。其通過獲得高保真性,低噪聲EP信號,因此其在信號質量方面具有明顯的優(yōu)勢,可幫助醫(yī)生識別,診斷和治療復雜的心律失常。同時ECGenius利用先進的信號處理和人工智能驅動的分析,為臨床醫(yī)生提供可操作的見解。

ECGenius由兩部分組成:硬件和軟件(CARDIALYTICS)

 

硬件

ECGenius硬件包括12導聯(lián)心電圖,128個心內通道和4個血壓通道。

 

 

軟件(CARDIALYTICS)

 

PVI 分析器:一種基于信號的人工智能算法,能夠在醫(yī)生治療復雜心律失常(如心房顫動)時,通過多種心臟消融方式確認 PVI 隔離狀態(tài)。

 

信號復雜性:該算法可幫助醫(yī)生可視化和量化持續(xù)性房顫患者的房顫(AF)復雜性參數。

 

快速算法:基于人工智能的算法,可將電信號分類為肺靜脈外需評估的潛在關注區(qū)域。

 

ECGenius優(yōu)勢

IEGMS的偽像較低

 

基線噪聲很小

 

低壓EGM的清晰可見性,E可以看到疤痕組織或其它的小路電位

 

無需進行缺口過濾器即可獲取干凈的信號,避免EGM失真

 

CathVision

CathVision是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于開發(fā)先進的電生理解決方案,包括創(chuàng)新的ECGenius及其人工智能驅動平臺CARDIALYTICS。其使命是通過提供精確的心臟電信號來幫助診斷、表征和治療心律失常,從而使醫(yī)生能夠做出明智的臨床決策。

 

 

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來源:MedTF

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