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近日，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術的眼部保健技術公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個月的真實世界研究數據，證實 OMNI 手術系統(tǒng)在治療原發(fā)性開角型青光眼方面的長期有效性。

OMNI青光眼治療系統(tǒng)是一種手動操作裝置，用于輸送少量粘彈性流體，該系統(tǒng)將其兩種主要設備的獨特功能整合到一個設備中，只需一個設備和一次手術即可針對常規(guī)流出途徑中的三種阻力源（小梁網、Schlemm管和收集器通道）進行靶向輸出，為手術中切除術提供了安全性保障。該設備已獲得FDA認證以及歐盟CE認證。

OMNI手術系統(tǒng)具有多功能性，既可以作為獨立手術選項使用，也可以與白內障手術結合使用。

真實世界研究數據

Sight Sciences公布的這項研究是迄今為止最大規(guī)模的評估獨立管道成形術和小梁切開術臨床結果的試驗。這項研究由紐約市西奈山醫(yī)學院的Nathan M. Radcliffe博士領導，基于美國眼科學會IRIS注冊庫的數據，評估了196名患者的230只眼睛。

研究分析了美國眼科學會IRIS®注冊中心的真實數據，證明了這種手術在治療原發(fā)性開角型青光眼（POAG）方面的長期有效性。

研究結果顯示 

在術后 36 個月內，眼內壓（IOP）實現了臨床和統(tǒng)計學上的顯著降低，平均降幅在5.6 到 7.1mmHg 之間，平均 IOP 范圍為 15.1 至 16.7 mmHg（與基線相比，每個時間點 p<0.0001）。

基線IOP較高的患者（大于 18mmHg）在OMNI手術系統(tǒng)治療后，IOP降低幅度更大，可達到 8.9mmHg。

患者對降壓藥物的依賴也顯著減少，從基線時的平均 2.1 種藥物降至術后 6 至 36 個月間的 1.1 到 1.6 種。

這些發(fā)現進一步證實OMNI手術系統(tǒng)在獨立治療POAG方面的有效性和臨床應用價值。

OMNI 手術系統(tǒng)

OMNI手術系統(tǒng)是一種手動操作的微創(chuàng)青光眼手術（MIGS）設備，用于降低原發(fā)性開角型青光眼成年患者的眼內壓。該系統(tǒng)通過一個透明的角膜微切口，靶向眼睛傳統(tǒng)流出通路中的三個主要阻力點：小梁網、Schlemm管和收集器通道，旨在恢復眼睛的自然房水流出功能，減少對藥物的依賴。

該系統(tǒng)整合了兩種主要設備：TRAB360用于小梁切開術，而VISCO360用于腔內粘彈性傳遞。通過這兩種設備的獨特功能，OMNI手術系統(tǒng)可以實現在一次手術中針對房水流出途徑中的三個主要阻力源進行靶向治療。

設計亮點 

人體工程學手柄：Ergo系列對手柄的人體工程學進行了優(yōu)化，使外科醫(yī)生能夠通過精確的手指旋轉而不是手腕調整，更輕松地在Schlemm管內旋轉和定位插管尖端。

斜面插管尖端：新的插管尖端設計可以輕柔而精確地進入Schlemm管進行切開術。

簡化的粘彈性制備：OMNI手術系統(tǒng)具有啟動功能，可以輕松地將包含OVD（粘彈性物質）的墨盒直接連接到設備上，然后在手術過程中從內部儲液器分配OVD，從而節(jié)省時間并提高效率。

臨床應用范圍 

獨立使用：對于那些不需要白內障手術的原發(fā)性開角型青光眼患者（約占85%），OMNI手術可以作為一種短期且安全的降低眼壓的手術選擇。

與白內障手術結合使用：對于已經接受過白內障手術或需要同時進行白內障手術的患者，OMNI手術可以作為一種微創(chuàng)手術，有助于減少對降眼壓藥物的依賴。

公司簡介

Sight Sciences 是一家位于美國加州的私人醫(yī)療器械公司，成立于2011年，專注于改變眼科和驗光學領域對眼病主要病因的認識和治療方式。2021年7月，Sight Sciences 在納斯達克上市，股票代碼為 SGHT。

公司通過智能設計和工程化產品，針對全球最常見眼疾的潛在原因進行創(chuàng)新，以期提供更有效的治療方案。

除了OMNI手術系統(tǒng)外，公司旗下還有TearCare系統(tǒng)，通過局部熱療，適用于瞼板腺功能障礙、干眼癥和瞼緣炎的治療。

TearCare是目前世界上第一款也是唯一一款提供個性化睜開眼睛體驗的可穿戴設備，它允許患者在需要局部加熱的過程中眼睛保持睜開和眨動。柔軟、靈活的熱設備符合眼瞼的需要，在特定的時間內提供一定的治療水平的熱量，軟化和溶解眼部表面的油性涂層，防止淚膜蒸發(fā)。

該公司在2020年完成超3000萬美元E輪優(yōu)先股融資，由D1 Capital Partners領投。這些資金用于臨床和運營發(fā)展，并支持其OMNI和TearCare產品的商業(yè)擴張。