中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】醫(yī)療器械軟件的交付方式，可以是物理交付也可以是網絡交付，那么假如企業(yè)采用網絡交付方式對醫(yī)械軟件進行交付，需重點關注什么呢？

【答】參考《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄獨立軟件》，建議申請人，尤其是醫(yī)療器械獨立軟件注冊申請人在制定軟件部署相關文件時，充分結合計劃開發(fā)產品的軟件功能、網絡交付載體（如二維碼、手機應用市場、服務器等）、使用方法等因素，提出網絡交付的操作、審核、記錄要求。在設計開發(fā)、生產或銷售階段，按照軟件部署相關文件規(guī)定開展網絡交付工作，并記錄交付時間、軟件發(fā)布版本、軟件完整版本、交付對象（如適用）等信息。