中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】一藥品從公司A轉(zhuǎn)到公司B，公司B作為新的持有人，是否需要對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)單獨(dú)進(jìn)行備案？

【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：根據(jù)《已上市化藥和生物制品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則》，微小變更的情形包括根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文件所做的變更，此類變更需同時(shí)對(duì)包裝標(biāo)簽進(jìn)行相應(yīng)修訂。此類變更不需要經(jīng)過(guò)審評(píng)審批或備案。