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2025年2月19日，全球領(lǐng)先的骨科植入物制造商 Maxx Orthopedics 宣布，其Freedom®全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（Freedom® Total Knee System）的最新組件——3D打印多孔鈦脛骨基板（3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate）獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)認(rèn)證。這一創(chuàng)新產(chǎn)品旨在提升膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的穩(wěn)定性和耐用性，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

產(chǎn)品介紹

3D打印多孔鈦脛骨基板是Freedom®全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)的最新組件，專為滿足現(xiàn)代膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求而設(shè)計(jì)。其主要特點(diǎn)包括：

多孔鈦結(jié)構(gòu)：利用先進(jìn)的 3D 打印技術(shù)，構(gòu)建多孔鈦合金表面，以促進(jìn)骨組織生長并實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定的生物固定。這一設(shè)計(jì)為外科醫(yī)生提供了一種解決方案，在減少骨水泥相關(guān)并發(fā)癥的同時，最大程度地保留患者自身骨組織。

無骨水泥固定：無需使用骨水泥，減少相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，同時保留更多的健康骨組織，特別適合年輕患者。

非對稱設(shè)計(jì)：優(yōu)化對脛骨近端平臺的覆蓋，確保更好的負(fù)重分布和解剖適配性。

該產(chǎn)品專為提升膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成功率而設(shè)計(jì)，旨在降低術(shù)后并發(fā)癥并延長植入物的耐用性。采用 3D 打印技術(shù)，該產(chǎn)品具備更高的制造精度和一致性，為患者提供更穩(wěn)定可靠的治療方案。Freedom 多孔脛骨基板已獲得美國批準(zhǔn)，并計(jì)劃于 2025 年年中投入臨床應(yīng)用。Freedom 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)致力于為初次膝關(guān)節(jié)置換術(shù)提供全面解決方案，提供多種植入物配置，以適應(yīng)不同患者的解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)需求。

臨床應(yīng)用與市場前景

膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（Total Knee Arthroplasty, TKA）是治療嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)疾病的常見手術(shù)，每年全球約有200萬例此類手術(shù)。傳統(tǒng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)通常使用骨水泥進(jìn)行固定，但這可能帶來假體松動、炎癥等問題。Maxx Orthopedics 的3D打印多孔鈦脛骨基板采用無骨水泥固定技術(shù)，旨在減少這些風(fēng)險(xiǎn)，提高患者的術(shù)后滿意度。

該產(chǎn)品已在美國獲得FDA認(rèn)證，計(jì)劃于2025年年中正式上市。憑借其創(chuàng)新設(shè)計(jì)和技術(shù)優(yōu)勢，預(yù)計(jì)將在全球范圍內(nèi)的醫(yī)院和門診手術(shù)中心（Ambulatory Surgery Centers, ASC）中得到廣泛應(yīng)用。

關(guān)于 Maxx Orthopedics

Maxx Orthopedics 成立于2005年，總部位于美國賓夕法尼亞州諾里斯敦（Norristown, Pennsylvania）。公司專注于開發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)的骨科植入物，產(chǎn)品線涵蓋膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)解決方案。主要產(chǎn)品包括：

Freedom®全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)：提供多種植入物配置，滿足不同患者的解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)需求。

Libertas®全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)（Libertas® Total Hip System）：采用先進(jìn)材料和設(shè)計(jì)，旨在提高髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成功率和患者滿意度。

快速康復(fù)解決方案（Quick Recovery Solutions, QRS®）：專為門診手術(shù)中心設(shè)計(jì)，旨在提高手術(shù)效率，縮短患者的康復(fù)時間。

邁思骨科的產(chǎn)品已在全球65個國家和地區(qū)應(yīng)用，合作的外科醫(yī)生超過1500名，惠及超過50萬名患者。公司致力于通過創(chuàng)新的骨科解決方案，提升患者的生活質(zhì)量。