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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-03-04 08:18
Neuspera Medical在Society of Urodynamics Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) 會(huì)議上公布其無(wú)電池經(jīng)皮骶骨神經(jīng)刺激器---Neuspera的6個(gè)月臨床數(shù)據(jù),研究顯示Neuspera與傳統(tǒng)骶骨神經(jīng)刺激器臨床療效相當(dāng)。

具體研究數(shù)據(jù)(128名尿失禁患者術(shù)后6個(gè)月隨訪)
84.2%植入患者急迫漏尿減少≥50%,與近期SNM研究報(bào)道療效相當(dāng)
應(yīng)答患者中84%達(dá)到"超級(jí)應(yīng)答"標(biāo)準(zhǔn)(UUI癥狀減輕>75%)
42%應(yīng)答患者實(shí)現(xiàn)完全"干爽"狀態(tài)(UUI癥狀100%消除)
生活質(zhì)量指數(shù)顯著提升3.5倍,排尿次數(shù)及急迫發(fā)作頻率同步下降
PI評(píng)價(jià)
"該結(jié)果證實(shí)pSNM技術(shù)在保持與傳統(tǒng)SNM相當(dāng)療效的同時(shí),提供了無(wú)植入電池的創(chuàng)新選擇。治療可及性對(duì)患者至關(guān)重要,pSNM在持續(xù)緩解UUI癥狀的基礎(chǔ)上,消除了傳統(tǒng)療法對(duì)部分患者的限制性因素。期待該方案獲批后能為更多患者帶來(lái)福音。"
---Colin Goudelocke Ochsner Health System
高管評(píng)價(jià)
"關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果印證了我們的創(chuàng)立愿景——通過(guò)消除植入電池需求實(shí)現(xiàn)SNM療法革命性突破。我們的設(shè)備為傳統(tǒng)SNM提供了變革性替代方案,避免了侵入性植入手術(shù)和后續(xù)電池更換帶來(lái)的身心負(fù)擔(dān)。”
---Alexander Yeh Neuspera Medical創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官
盡管骶神經(jīng)調(diào)控技術(shù)數(shù)十年來(lái)顯著改善了患者生活質(zhì)量,但植入電池始終是主要技術(shù)瓶頸。對(duì)于數(shù)百萬(wàn)期待更優(yōu)選擇的患者,我們即將提供更人性化的解決方案。隨著FDA審批進(jìn)程推進(jìn),pSNM技術(shù)有望重新定義UUI治療標(biāo)準(zhǔn)。"
---Dave Van Meter Neuspera Medical執(zhí)行主席
Neuspera
Neuspera是第一款超小型化的外周神經(jīng)刺激器(PNS),其比已經(jīng)商業(yè)化的最小脈沖發(fā)生器小75倍,與目前可用的技術(shù)相比,它為醫(yī)生提供了更深入的解剖靶點(diǎn)的機(jī)會(huì)。

Neuspera由微型植入電極、可穿戴無(wú)線發(fā)生器、APP組成。
微型植入電極
微型植入電極直徑僅為2mm,其體積只有0.03ml,其具有模塊化結(jié)構(gòu),能夠適應(yīng)各種神經(jīng)接口。微型植入電極具有一系列可編程刺激參數(shù),包括用于電流控制的頻率、脈沖寬度和振幅(電壓),從而在處理常見(jiàn)神經(jīng)刺激應(yīng)用時(shí)具有很大的靈活。

Neuspera采用專(zhuān)有的Mid Field Powering技術(shù),使得可穿戴無(wú)線發(fā)生器能夠給微型植入電極遠(yuǎn)距離充電,充電深度可達(dá)到10cm以上。

同時(shí)微型植入電極采用獨(dú)有的密封技術(shù),從而使其體積只有傳統(tǒng)神經(jīng)調(diào)節(jié)器百分之一,讓整個(gè)植入過(guò)程變得簡(jiǎn)單可控,降低患者術(shù)后的痛苦和并發(fā)癥。
可穿戴無(wú)線發(fā)生器
可穿戴無(wú)線發(fā)生器小巧輕便,能夠深埋在體內(nèi)的微型植入電極無(wú)線充電。發(fā)射器除了無(wú)線充電功能外,還具有自動(dòng)檢測(cè)(微型植入電極和人體組織)、自動(dòng)動(dòng)力轉(zhuǎn)向和自動(dòng)數(shù)據(jù)收集功能。

APP
患者可以通過(guò)安裝在手機(jī)上的Neuspera APP,調(diào)整他們的治療參數(shù)、調(diào)節(jié)刺激狀態(tài)并執(zhí)行其他功能。

Neuspera Medical
Neuspera Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司, 致力于開(kāi)發(fā)植入式醫(yī)療器械,以改善與慢性疾病作斗爭(zhēng)的患者的生活。Neuspera平臺(tái)旨在為患者和醫(yī)生提供新的、可能更早的、侵入性更小、適應(yīng)性更強(qiáng)的治療選擇。這些治療方案旨在幫助患者恢復(fù)健康和福祉,從而提高生活質(zhì)量。

來(lái)源:MedTF