中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

序號

名稱

原文鏈接

1

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第21號）

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhyb

zhgg/20250228113118128.html

2

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目公示 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxh

ybzhgg/20250224172417119.html

序號

名稱

原文鏈接

1

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項的通知

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/2

0250225102359128.html

2

2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/

20250213095700131.html

序號

名稱

原文鏈接

1

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/

20250212171111137.html 

序號

名稱

原文鏈接

1

心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市 

https://www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxl

m/20250226100830188.html

2

雷平在清華大學(xué)調(diào)研高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作

https://www.nmpa.gov.cn/

yaowen/ypjgyw/ylqxyw/2025

0222123245149.html

序號

名稱

原文鏈接

1

百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/xx

gk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/

20250221153608154.html

2

奧里迪恩醫(yī)療1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.對微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測采樣管主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzh

hzj/20250221153911124.html

3

美敦力公司Medtronic, Inc.對一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhh

zj/20250221152541120.html

4

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250221154144148.html

5

奧林巴斯醫(yī)療株式會社對活檢套裝及其附件主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhh

zj/20250225110650116.html

6

奧森多臨床診斷（英國）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對血型分析用柱凝集卡判讀儀主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250221173847157.html

7

醫(yī)科達(dá)系統(tǒng)有限公司Elekta Solutions AB對放射治療臨床管理軟件主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqx

zhhzj/20250221173629128.html

8

史賽克動力Stryker Instruments對骨動力系統(tǒng)主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250221173157186.html

9

富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation對異常凝血酶原測定試劑盒（免疫熒光法）主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhh

zj/20250221172801142.html

10

卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對手術(shù)顯微鏡、眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡主動召回 

https://www.nmpa.gov.cn/x

xgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhz

j/20250221172522166.html

序號

名稱

原文鏈接

1

關(guān)于2025年3-4月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的公告（第353號）

https://www.nmpa.gov.cn/

zwfw/zwfwgggs/tzgg/202

50219130829137.html

序號

名稱

原文鏈接

1

心臟脈沖電場消融儀（CQZ2400786）  

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/2025022

7091026143.html

2

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（CQZ2400893）  

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/202502

27091223163.html

3

肺栓塞CT血管造影圖像輔助分診軟件（CQZ2400926）

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/2025022

7091640164.html

4

經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備（JQZ2200208） 

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250220

153747180.html

5

數(shù)字PCR微滴制備和分析儀（CQZ2301513） 

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/202502

20151130138.html

6

齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測軟件（CQZ2400448） 

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/2025022

0153348106.html

7

一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管（CQZ2400950）

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/2025022

0153533110.html

8

卵母細(xì)胞及胚胎操作液（JQZ2300420）

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250

227092208154.html

9

洗精受精液（JQZ2300412）  

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250227

092026145.html

10

胚胎培養(yǎng)液（JQZ2300407） 

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/2025022

7091827186.html

11

椎弓根螺釘固定系統(tǒng)（JQZ2300382）  

https://www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250

220153926172.html

12

磁共振成像系統(tǒng)（CQZ2400150）

https://www.cmde.org.cn

/xwdt/shpbg/20250

218103220169.html

13

主動脈覆膜支架系統(tǒng)（CQZ2400505）  

https://www.cmde.org.cn

/xwdt/shpbg/202502181

02717173.html

序號

名稱

原文鏈接

1

含維生素E高交聯(lián)聚乙烯髖臼襯墊的磨損性能評價及展望 

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltwz/ltwy/2025

0228102341160.html

2

血管內(nèi)特殊球囊審評思考  

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltwz/ltwy/202502

21093522110.html

3

牙科注射針的臨床使用及風(fēng)險介紹 

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltwz/ltwy/202、50217092802132.html

序號

名稱

原文鏈接

1

對于核酸檢測試劑，同時適用于快檢機型和常規(guī)機型時，臨床試驗如何要求 

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/20250228

094936110.html

2

下呼吸道感染相關(guān)的細(xì)菌聯(lián)檢產(chǎn)品的適用人群為哪些患者 

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/20250

228095019126.html

3

膠體金類產(chǎn)品進(jìn)行分析性能評估資料提交時，是否應(yīng)提交內(nèi)部色卡的讀出結(jié)果 

https://www.cmde.org.cn

/splt/ltgxwt/2025022

1093029129.html

4

國家參考品檢驗項目不能完整涵蓋待申報產(chǎn)品檢測靶標(biāo)的情形，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行產(chǎn)品檢驗 

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/2025

0221093053179.html

5

呼吸道感染病毒核酸檢測試劑臨床試驗中不同亞型的樣本量要求 

https://www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/202502

17092149120.html

6

倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定與倒刺相關(guān)的性能要求 

https://www.cmde.org.cn

/splt/ltgxwt/2025021

7092046180.html

序號

名稱

原文鏈接

1

關(guān)于新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告(2025年2月)

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/

xxgk/ggtzh/gonggao/20250218

0844111447739.html

序號

名稱

原文鏈接

1

中檢院關(guān)于征集2025年度醫(yī)用機器人標(biāo)準(zhǔn)擬制修訂項目參與起草及驗證單位的通知

https://www.nifdc.org.cn//

nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxggtz

h/ggqt/202502271622151460412.html

2

關(guān)于征集2025年組織工程醫(yī)療器械領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)擬制定項目起草驗證單位的通知 

https://www.nifdc.org.cn/

/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxggt

zh/ggqt/202502121524131440356.html

3

關(guān)于征集2026年組織工程醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項提案的通知 

https://www.nifdc.org.cn//

nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxggtzh/l

xtazhj/202502121523311440354.html

4

國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T 0771.1-2020 《動物源醫(yī)療器械 第1部分：風(fēng)險管理應(yīng)用》和YY/T 0771.2-2020 《動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2024年第157號） 

https://www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtg

gtg/20250106163553156.html

序號

名稱

原文鏈接

1

北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）工作的通知

https://yjj.beijing.gov.cn/

yjj/zwgk20/tz7/543

529146/index.html

2

北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知

https://yjj.beijing.gov.cn/

yjj/zwgk20/tz7/5435268

78/index.html

3

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊65個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告 （2025年1月）

https://yjj.beijing.gov.cn/

yjj/zwgk20/gg17/5435

25407/index.html

4

北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示 （2025年第四期）

https://yjj.beijing.gov.cn/

yjj/zwgk20/gszl/cxjyxpsylqxc

pgs/543531223/index.html