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DeepQure宣布其在今年一月份在美國完成其血管外RDN技術(shù)---HyperQure首例臨床入組。DeepQure計(jì)劃在美國6個(gè)中心招募15名高血壓患者進(jìn)行HyperQure早期可行性研究，并計(jì)劃在年底前開始一項(xiàng)關(guān)鍵研究，以評估HyperQure的安全性和有效性。

去年6月FDA批準(zhǔn)HyperQure進(jìn)行IDE臨床研究，目前在美國臨床研究是IDE研究一部分。

根據(jù)DeepQure介紹在美首例患者接受HyperQure治療后，其術(shù)后一個(gè)月血壓顯著降低，并且沒有并發(fā)癥報(bào)告。這個(gè)治療效果與其在韓國臨床研究結(jié)果類似。

目前RDN變得越來越熱鬧，昨天波科剛剛花費(fèi)5.4億美元收購以色列一家RDN公司（SoniVie）。不過目前主流RDN技術(shù)都是經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)消融，而DeepQure則采用在腹腔鏡下進(jìn)行血管外消融。血管外消融解決血管內(nèi)消融最大弊端：即消融過程中會損傷血管內(nèi)皮，血管內(nèi)皮損傷有可能會導(dǎo)致腎動(dòng)脈狹窄。一旦腎動(dòng)脈狹窄就會帶來很多并發(fā)癥，并且腎動(dòng)脈狹窄也是引發(fā)高血壓原因之一。

所以相對于傳統(tǒng)RDN技術(shù)，DeepQure的血管外RDN技術(shù)---HyperQure還是值得期待的。DeepQure除了RDN外，其還想將類似技術(shù)用于房顫消融。其希望通過體外肺靜脈隔離（PVI）技術(shù)來解決傳統(tǒng)肺靜脈隔離復(fù)發(fā)率高（30-50%）問題。DeepQure的RDN技術(shù)有望通過降低復(fù)發(fā)率來提高PVI手術(shù)的有效性，在藥物治療效果有限的領(lǐng)域提供突破性的解決方案。DeepQure已向韓國食品藥品安全部（MFDS）提交申請，啟動(dòng)治療房顫臨床研究。

HyperQure

HyperQure由一個(gè)能量發(fā)生器和一個(gè)經(jīng)腹消融電極組成，經(jīng)腹消融電極通過從血管外360°包裹腎動(dòng)脈，將射頻能量直接輸送至腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)進(jìn)行消融。這種機(jī)制允許腎交感神經(jīng)完全去神經(jīng)支配，而不會損傷血管內(nèi)皮。

而且HyperQure是一種簡單明了的器械，易于學(xué)習(xí)，旨在提供統(tǒng)一的去神經(jīng)效果，無論外科醫(yī)生的技能如何。

能量發(fā)生器

是一款產(chǎn)生射頻能量的能量平臺

能夠顯示設(shè)置按鈕、電極溫度、剩余治療時(shí)間、設(shè)置溫度指示器

經(jīng)腹消融電極

經(jīng)腹消融電極由遠(yuǎn)端柔性電極和操作設(shè)備組成；

柔性電極能夠?qū)⒀苓M(jìn)行360°包裹，能夠適應(yīng)各種粗細(xì)的腎動(dòng)脈。

通過調(diào)整手柄上的Moving Switch能夠?qū)崿F(xiàn)柔性電極卷曲，并控制電極導(dǎo)向器的運(yùn)動(dòng)。

DeepQure

DeepQure是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，專注于開發(fā)用于治療高血壓的新型血管外（腹腔鏡方法）器械。除了RDN外，其還在在進(jìn)行研發(fā)，以擴(kuò)展治療其他心血管疾病的技術(shù)，如心房顫動(dòng)、肺動(dòng)脈高壓和室性心動(dòng)過速。