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強(qiáng)生宣布在美國(guó)推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)，旨在改變外周動(dòng)脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過(guò)極其狹窄的血管。Javelin在去年12月底已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

PI評(píng)價(jià)

“醫(yī)生在處理狹窄外周血管中的復(fù)雜鈣化病變方面面臨著重大挑戰(zhàn)，對(duì)更有效的交叉和治療工具的需求越來(lái)越大。Shockwave的新IVL平臺(tái)具有與現(xiàn)有IVL設(shè)備類(lèi)似的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的安全性和有效性，將為我們的外周實(shí)踐帶來(lái)變革性的方法，使我們能夠提高病例的效率，優(yōu)化PAD患者的結(jié)果，特別是那些患有更復(fù)雜CLTI的患者。”

---JD Corl  Christ Hospital

高管評(píng)價(jià)

“作為IVL技術(shù)的先驅(qū)，我們的目標(biāo)是繼續(xù)提供創(chuàng)新，以滿足我們所服務(wù)的醫(yī)生未滿足的需求。通過(guò)聽(tīng)取和利用他們的寶貴見(jiàn)解，我們開(kāi)發(fā)了具有獨(dú)特能力的轉(zhuǎn)型性前瞻性IVL平臺(tái)，可以改變鈣和穿過(guò)極其狹窄的血管。我們很自豪能夠率先為血管內(nèi)介入醫(yī)生提供更大的靈活性，以滿足關(guān)鍵的治療需求，并可能降低患者與CLTI相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。”

---Nick West  Shockwave Medical首席醫(yī)療官

外周血管疾?。≒AD）：是動(dòng)脈粥樣硬化的一種類(lèi)型，脂肪沿動(dòng)脈管壁沉積，導(dǎo)致管腔的狹窄和阻塞性病變，主要損傷下肢和足部的動(dòng)脈。

PAD是一種常見(jiàn)血管疾病，美國(guó)2000多萬(wàn)人和全球2.02億人遭受該疾病的折磨。

當(dāng)動(dòng)脈被血栓堵塞，導(dǎo)致血液無(wú)法流向下周和足部時(shí)，PAD就會(huì)出現(xiàn)。堵塞會(huì)導(dǎo)致血液循環(huán)不良、行走時(shí)疼痛和皮膚顏色變化。

據(jù)估計(jì)PAD患者中有高達(dá)40%患者可能存在血管完全閉塞，而這些患者經(jīng)常遭受致殘性殘疾或嚴(yán)重肢體缺血。 如今的Crossing CTO技術(shù)非常具有挑戰(zhàn)性，而且容易導(dǎo)致手術(shù)失敗、手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)、讓患者和醫(yī)生更多吃線、增加圍手術(shù)期并發(fā)癥和重復(fù)干預(yù)。

作為沖擊波技術(shù)治療血管鈣化鼻祖，強(qiáng)生也希望將沖擊波技術(shù)用于治療完全閉塞血管，但是之前開(kāi)發(fā)基于球囊的IVL導(dǎo)管明顯無(wú)法實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望。為此強(qiáng)生在之前IVL導(dǎo)管基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出無(wú)球囊的IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin實(shí)現(xiàn)將沖擊波發(fā)生器設(shè)置在導(dǎo)管最遠(yuǎn)端，從而通過(guò)沖擊波不斷震碎近端血管鈣化病變，逐步打通完全閉塞血管。

Javelin

Javelin是一款新型的沖擊波導(dǎo)管，其與傳統(tǒng)球囊型沖擊波導(dǎo)管最大不同在于其沒(méi)有球囊，并且沖擊波發(fā)生器設(shè)置在導(dǎo)管最遠(yuǎn)端，從而實(shí)現(xiàn)將沖擊波傳向?qū)Ч苷胺?，用沖擊波打開(kāi)閉塞血管。

Javelin導(dǎo)管包含一個(gè)沖洗導(dǎo)管腔、一個(gè)導(dǎo)絲腔、一個(gè)加壓腔以及一個(gè)沖擊波發(fā)生器。

加壓腔可以充入生理鹽水，實(shí)現(xiàn)將壓力加壓至預(yù)定治療壓力；

沖洗導(dǎo)管腔則允許用生理鹽沖洗治療區(qū)域；

導(dǎo)絲腔則是用于通過(guò)一根0.014"（0.36 mm）的導(dǎo)絲，以便通過(guò)導(dǎo)絲引導(dǎo)下更容易通過(guò)閉塞段血管。

根據(jù)強(qiáng)生介紹一根Javelin導(dǎo)管能夠釋放12個(gè)回沖擊波，一回是否10次沖擊波，總共120次。

Javelin使用非常簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單四步就能打開(kāi)閉塞血管。

目前，Javelin只適用于沖擊波碎石和穿越外周動(dòng)脈鈣化病變，包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈和腘下動(dòng)脈。未來(lái)Javelin技術(shù)還可以用于冠狀動(dòng)脈。

Shockwave Medical

ShockWave Medical是強(qiáng)生醫(yī)療器械公司一部分，其旨在改變鈣化心血管疾病的治療方式。ShockWave Medical的目標(biāo)是通過(guò)其用于治療鈣化斑塊的超聲波的差異化和專(zhuān)有的局部遞送來(lái)建立醫(yī)療器械治療心血管鈣化疾病的新標(biāo)準(zhǔn)，它們稱(chēng)為血管內(nèi)沖擊波（“IVL”）。