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2月國(guó)家藥監(jiān)局不予注冊(cè)21款醫(yī)療器械（附名單）

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-03-06 08:42

2月，國(guó)家藥監(jiān)局共21款醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件送達(dá)信息，詳情內(nèi)容如下：

序號(hào) 受理號(hào) 產(chǎn)品名稱 申請(qǐng)人 代理人
1 JQX2201057 空心纖維血液透析濾過(guò)器 Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
2 COX2401721 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 武漢衛(wèi)民醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 /
3 COZ2201247 基因測(cè)序儀 北京施準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 /
4 COX2301489 直型金屬接骨板 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 /
5 JQX2201083 Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG 激光治療機(jī) HLS Hypertech Laser Systems GmbH 北京海普泰克科技有限公司
6 JQX2201392 股骨柄 MicroPort Orthopedics Inc. 上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
7 COX2201160 一次性使用等離子手術(shù)電極 北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 /
8 COX2201223 導(dǎo)引導(dǎo)絲 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 /
9 JQX2301677 慶大霉素骨水泥 Tecres S.p.A 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
10 COZ2301088 半自動(dòng)體外除顫儀 北京科心醫(yī)療技術(shù)有限公司 /
11 CSZ2300288 病原微生物核酸檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法） 天津金匙醫(yī)學(xué)科技有限公司 /
12 JSZ2200066 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 相逢生物科技國(guó)際有限公司 相達(dá)生物科技（深圳）有限公司
13 COZ2201323 同種異體健修復(fù)材料 湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 /
14 COZ2301083 黃斑外加壓帶 廣州瑞其納醫(yī)療科技有限公司 /
15 COZ2301819 藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管 北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司 /
16 COZ2301897 外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 安吉特（天津）科技有限公司 /
17 COZ2401032 胚胎培養(yǎng)液 友康生物科技（北京）股份有限公司 /
18 COX2401567 Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG 激光治療機(jī) 武漢高科恒大光電股份有限公司 /
19 COZ2400826 軟激光治療儀 斯普樂(lè)（珠海）生物科技有限公司 /
20 CSZ2200297 宮頸癌基因甲基化核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> 敬善生物科技江蘇有限公司 /
21 CSZ2300362 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 珠海碳云診斷科技有限公司 /

 

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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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