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【創(chuàng)新醫(yī)械】新一代免縫合主動脈瓣獲批FDA,采用免縫和可折疊設計

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-03-07 08:45

Corcym宣布其新一代免縫合主動脈瓣---Perceval Plus獲FDA批準上市。

 

 

高管評價

 

“多年來,Perceval一直被認為是唯一一款旨在簡化手術(shù)植入、減少手術(shù)影響、加快患者康復的免縫合瓣膜。我們預計LANCELOT技術(shù)將更進一步,為世界各地的心臟外科醫(yī)生及其患者提供下一代瓣膜性能的可重復性和一致性。Corcym致力于幫助心臟外科醫(yī)生在當今和未來在全球范圍內(nèi)取得卓越成就,更好地治療患者。我們很高興將這些新的外科主動脈瓣技術(shù)作為美國患者的治療選擇。”

 

---Christian Mazzi  Corcym CEO

 

Perceval Plus與之前產(chǎn)品不同在于其引入先進Lancelot工藝。Lancelot:利用二氧化碳激光切割了心包并預先設置縫合孔。瓣葉是在零壓力過程中形成的,可保留組織完整性并優(yōu)化瓣葉的對稱性,以提高組織的機械性能和穩(wěn)定性,從而達到一致性和可重復性。

 

 

Perceval Plus

 

Perceval Plus基于Perceval平臺開發(fā)而來,Perceval平臺采用免縫和可折疊的設計,簡化了手術(shù)植入,減少了手術(shù)的影響,促進了更快的恢復。Perceval Plus能適用于多種手術(shù)方法,包括傳統(tǒng)開發(fā)式手術(shù)的和微創(chuàng)手術(shù)。Perceval Plus無創(chuàng)性地將支架與瓣葉自錨固定到其最終位置,能夠最大程度地減少了醫(yī)源性主動脈夾層或血栓栓塞性中風的風險。

 

 

Perceval Plus設計優(yōu)勢

 

無毒免清洗

 

Perceval Plus采用FREE Tissue Treatment處理技術(shù),既解決了瓣膜鈣化,磷脂和醛的主要原因。同時還允許將瓣膜存儲在無醛溶液中,從而導致患者的毒性可忽略不計,因此無需沖洗,節(jié)省手術(shù)時間。

 

超彈性支架設計

 

 自行膨脹到位(無需打結(jié)縫合),確保最佳瓣膜密封。

 

減少傳遞到瓣葉上的應力。

 

涂有Carbofilm涂層能夠減少炎癥反應并促進溫和的內(nèi)皮化。

 

雙層設計 

 

外層作為緩沖墊,最小化傳遞到瓣葉上的應力。

 

無損壓縮

 

壓縮不影響瓣葉,防止對組織造成任何可能的損傷

 

 

Perceval Plus演示

 

Corcym

 

Corcym是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)公司,致力于通過提供與結(jié)構(gòu)性心臟病的最佳解決方案,成為致力于心臟外科醫(yī)生及其患者的領(lǐng)先公司。

 

 

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來源:MedTF

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