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【問(wèn)】腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊(cè)單元分別單獨(dú)注冊(cè)嗎？

【答】腹部穿刺器預(yù)期用途一般為“供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用”，穿刺套管無(wú)法單獨(dú)實(shí)現(xiàn)該預(yù)期用途，不建議單獨(dú)注冊(cè)。