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隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理在保障藥品安全和有效性方面變得尤為重要。PDCA循環(huán) (策劃-執(zhí)行-檢查-處理) 作為一種有效的管理工具，能夠幫助制藥企業(yè)不斷改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。文章介紹了中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理過(guò)程，探討了將 PDCA循環(huán)結(jié)合多種管理工具應(yīng)用于中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理之中的具體做法，進(jìn)而提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)效率。同時(shí)結(jié)合PDCA循環(huán)的四個(gè)階段，闡述了如何在中小制藥企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理體系中實(shí)施這一方法。

 

引  言

中小制藥企業(yè)面臨著嚴(yán)格的法規(guī)要求和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理成為保障公眾健康、確保中小制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。隨著全球制藥市場(chǎng)的擴(kuò)大，高質(zhì)量的產(chǎn)品可以幫助中小企業(yè)應(yīng)對(duì)來(lái)自大型制藥企業(yè)和其他企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，在市場(chǎng)上脫穎而出，獲得客戶信任和市場(chǎng)份額。然而，制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求日益嚴(yán)格，中小制藥企業(yè)必須嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，才能確保產(chǎn)品質(zhì)量，避免法律風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失。除此之外，現(xiàn)代消費(fèi)者對(duì)藥品的安全性、有效性要求日益增高，中小制藥企業(yè)若不能引入先進(jìn)的質(zhì)量管理工具和技術(shù)生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，容易導(dǎo)致客戶流失和品牌聲譽(yù)受損。中小制藥企業(yè)不僅需要保證生產(chǎn)過(guò)程的安全性和有效性，更需要在質(zhì)量分析檢驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。在此背景下，本文探討了一種 PDCA 循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理中具體應(yīng)用的做法，期望能為中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理提供有益的借鑒與參考，助力企業(yè)提質(zhì)增效。

 

1.制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理概述

 

1.1產(chǎn)品檢驗(yàn)

 

制藥企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理是確保藥品安全、有效和高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品檢驗(yàn)是指在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行的一系列檢測(cè)和評(píng)估，以確保其符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)主要方面如表1 所示。

 

表1 產(chǎn)品檢驗(yàn)類別

 

制藥企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程是一個(gè)十分復(fù)雜且關(guān)鍵的過(guò)程，必須重視。應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，主要遵循的標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際和國(guó)內(nèi)藥典如《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》《歐洲藥典》等，以及藥品注冊(cè)時(shí)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)產(chǎn)品特性而定，分為物理檢驗(yàn) (如粒度、干燥失重、顏色、酸堿性、溶解性等)、化學(xué)檢驗(yàn) (含量、純度、有關(guān)雜質(zhì)、殘留溶劑等)、微生物檢驗(yàn) (藥品中的微生物污染) 及生物學(xué)特性。系統(tǒng)的檢驗(yàn)流程能幫助企業(yè)及早發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問(wèn)題，識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的瓶頸和不足，降低因質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

 

1.2質(zhì)量管理理論

 

質(zhì)量管理貫穿于制藥企業(yè)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和銷售全過(guò)程中，需采取一系列措施保證藥品生產(chǎn)安全可靠、高品質(zhì)、高效率。

 

目前，中小制藥企業(yè)普遍重視產(chǎn)品質(zhì)量管理，已經(jīng)建立好較完善的全面質(zhì)量管理 (TQM) 系統(tǒng)。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)全員參與、過(guò)程控制、持續(xù)改進(jìn)，采用現(xiàn)代化的管理方法及工具，涉及多個(gè)層面，主要包括以下幾個(gè)理論和框架，如表2 所示。

 

表2 中小制藥企業(yè)質(zhì)量管理框架

 

2.PDCA循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理中的應(yīng)用

PDCA 循環(huán)是由美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明(W. Edwards Deming) 提出的管理方法，又叫“戴明環(huán)”，包含策劃—執(zhí)行—檢查—處理四個(gè)階段，按照順序進(jìn)行管理[1]。PDCA 循環(huán)具有：(1) 程序周而復(fù)始、循環(huán)不止；(2) 體系大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)；(3) 水平、效果階梯式上升等特點(diǎn)，可以幫助中小制藥企業(yè)提高質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。同時(shí)，PDCA 循環(huán)與其他管理工具相結(jié)合，通過(guò)系統(tǒng)的方法論，企業(yè)能全面地識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都得到有效控制，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。從風(fēng)險(xiǎn)管理上看，制藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。PDCA 循環(huán)通過(guò)“檢查”階段的反饋機(jī)制，幫助中小制藥企業(yè)及時(shí)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法律法規(guī)和行業(yè)監(jiān)管。采用 PDCA 循環(huán)，中小制藥企業(yè)能夠確保各項(xiàng)質(zhì)量管理流程符合相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，通過(guò)定期的檢查和評(píng)審，確保合規(guī)性得到充分維護(hù)。在提升員工參與度方面，PDCA 循環(huán)鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理全過(guò)程，集思廣益，員工發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)建議，群策群力，提高員工工作積極性和責(zé)任感，促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部的協(xié)作與溝通。在客戶滿意度方面，高質(zhì)量的產(chǎn)品是保證客戶滿意度的關(guān)鍵。通過(guò) PDCA 循環(huán)模式，中小制藥企業(yè)能夠更好地滿足客戶需求，增強(qiáng)客戶的信任和忠誠(chéng)度。除此之外，采用 PDCA 循環(huán)模式進(jìn)行管理，有助于在企業(yè)文化建設(shè)，使全員高度重視質(zhì)量管理，讓質(zhì)量理念深入人心。

 

以下是 PDCA 循環(huán)在中小制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理中有關(guān)應(yīng)用的思路。

 

2.1策劃階段(Plan)

 

策劃階段是 PDCA 循環(huán)的第一環(huán)，也是產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理最重要的一步。首先需要對(duì)原輔料、生產(chǎn)過(guò)程、儀器設(shè)備、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程、取樣和送檢過(guò)程等全面調(diào)查，搜集相關(guān)資料。分析現(xiàn)狀、找出問(wèn)題，分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，進(jìn)而找出主要原因?qū)ΠY下藥，精準(zhǔn)制定措施計(jì)劃。在這個(gè)過(guò)程中可以采用 FOCUS(find organizeclarify understand select) 工作法發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理過(guò)程中存在的問(wèn)題。成立改進(jìn)小組明確成員的構(gòu)成、人數(shù)以及分工，利用追蹤案例、觀察檢驗(yàn)和管理進(jìn)程、問(wèn)卷調(diào)查、查閱資料等方法確定流程和規(guī)范。分析出現(xiàn)問(wèn)題的根本原因，分析方法可采用 5W2H 法以及因果圖、柏拉圖、查檢表、層別法、散布圖、直方圖、排列圖等手段。中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)常見(jiàn)異常原因魚(yú)骨圖如圖1 所示。根據(jù)分析出的根本原因，選擇可以改進(jìn)的流程。問(wèn)題的存在通常不只是單個(gè)因素 (如人為因素、環(huán)境因素等)，往往是系統(tǒng)的原因，需要多個(gè)因素有機(jī)結(jié)合，因此需要選擇可以改進(jìn)的流程，按照最優(yōu)原則和滿意原則，從系統(tǒng)上進(jìn)行改進(jìn)。同時(shí)，根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理目標(biāo)，制定詳細(xì)的管理計(jì)劃，包括規(guī)程、流程、環(huán)境的優(yōu)化，原料輔料和包材的采購(gòu)，試劑與標(biāo)準(zhǔn)品的采購(gòu)、管理、儲(chǔ)存和標(biāo)定，儀器設(shè)備采購(gòu)與安裝、維護(hù)與升級(jí)，檢測(cè)參數(shù)的優(yōu)化調(diào)整，人員培訓(xùn)等，同時(shí)設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo) (KPI)，將 PDCA 循環(huán)和KPI 緊密結(jié)合，共同提升質(zhì)量管理水平。

 

圖1 中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)常見(jiàn)異常原因魚(yú)骨圖

 

2.2執(zhí)行階段(Do)

 

執(zhí)行階段涉及具體執(zhí)行和操作，是策劃制定的具體實(shí)踐。在這個(gè)階段可以利用多種管理工具 (如流程圖、甘特圖、質(zhì)量控制圖等) 監(jiān)控質(zhì)量檢驗(yàn)狀況。一旦出現(xiàn)不合格、測(cè)試結(jié)果異?；蚱?，檢測(cè)人員應(yīng)立即記錄并報(bào)告，啟動(dòng)檢測(cè)異常響應(yīng)機(jī)制和偏差處理機(jī)制。具體執(zhí)行如下：

 

(1) 全員詳細(xì)培訓(xùn)，掌握產(chǎn)品檢驗(yàn)技能。進(jìn)行新員工培訓(xùn)及老員工提升培訓(xùn)，邀請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的人員或?qū)＜抑v解。要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工作流程，端正態(tài)度，互相監(jiān)督，遇到問(wèn)題共同研討。

 

(2) 按照計(jì)劃實(shí)施檢測(cè)和管理。充分利用 5M 因素分析法，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面加強(qiáng)管理。①人：在質(zhì)量檢驗(yàn)前管理人員應(yīng)充分評(píng)估產(chǎn)品狀況、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求，與相關(guān)部門(mén)人員做好溝通；取樣人員按照規(guī)定取樣、送檢并記錄全過(guò)程，防止樣品在檢驗(yàn)前污染、變質(zhì)[2]；檢測(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》、檢驗(yàn)方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范要求，態(tài)度端正嚴(yán)謹(jǐn)，不得違規(guī)操作，充分掌握與產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)與技能，采用先進(jìn)技術(shù)和方法控制過(guò)程、分析數(shù)據(jù)，并進(jìn)行總結(jié)[3]。②機(jī)：引進(jìn)精確度高、準(zhǔn)確率好、自動(dòng)化智能化的先進(jìn)儀器設(shè)備，選擇正確適用的程序，實(shí)現(xiàn)從原輔料入庫(kù)到成品出廠全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控；定期對(duì)儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢查、維護(hù)，確保性能可靠、檢測(cè)穩(wěn)定[4]。③料：嚴(yán)格控制供應(yīng)商審計(jì)和供應(yīng)鏈管理，保證原輔料、包材、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品符合檢測(cè)檢驗(yàn)要求[5]；確保原輔料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、檢測(cè)用試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存條件[6]，使用正確的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，并建立完善的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品管理制度，詳細(xì)記錄并分析試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、標(biāo)定、使用、銷毀等信息。④法：根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和特點(diǎn)，選擇最佳檢驗(yàn)方法并進(jìn)行完善、準(zhǔn)確的方法學(xué)驗(yàn)證。此外，定期更新檢驗(yàn)方法，關(guān)注新技術(shù)、新儀器、新數(shù)據(jù)庫(kù)等，利用人工智能和大數(shù)據(jù)建立檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)Ｐ?，?duì)測(cè)試結(jié)果智能分析。⑤環(huán)：保持儲(chǔ)存、分樣、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的穩(wěn)定，溫度、濕度等條件符合要求，光線舒適不刺眼、不昏暗，檢驗(yàn)有關(guān)雜質(zhì)、純度、微生物等項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔，避免污染和人為引進(jìn)雜質(zhì)，盡可能減少環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。

 

(3) 監(jiān)控產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程，及時(shí)處理異常問(wèn)題以及調(diào)整措施。對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格監(jiān)控，設(shè)立關(guān)鍵跟蹤監(jiān)控點(diǎn)，建立完善、全面的數(shù)據(jù)收集分析系統(tǒng)。測(cè)試中一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即記錄并報(bào)告，采取相應(yīng)措施糾正。產(chǎn)生偏差、不合格或非期望、超趨勢(shì)結(jié)果時(shí)，及時(shí)執(zhí)行偏差處理和 OOS/OOE/OOT 處理，調(diào)整措施以確保產(chǎn)品檢驗(yàn)流程穩(wěn)步推進(jìn)[7]。

 

2.3檢查階段(Check)

 

檢查階段分為 4 步走。

 

(1) 收集數(shù)據(jù)與結(jié)果，分析管理效果。數(shù)據(jù)與結(jié)果的收集必須是全面的、深入的。首先通過(guò)詢問(wèn)、查詢記錄與報(bào)告、調(diào)查系統(tǒng)數(shù)據(jù)等方式收集數(shù)據(jù)，挖掘產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程中的細(xì)節(jié)。如質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)控需要收集 KPI，包括產(chǎn)品有關(guān)雜質(zhì)、含量、純度等；過(guò)程數(shù)據(jù)需要記錄的各種參數(shù)包括溫度、壓力、濕度、時(shí)間等，采用科學(xué)、先進(jìn)的方法分析每一步檢測(cè)數(shù)據(jù)。此外，檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差記錄、實(shí)驗(yàn)異常記錄、OOS 記錄、OOT 記錄、OOE 記錄以及客戶的反饋、投訴信息等均應(yīng)進(jìn)行收集并分析。

 

(2) 審核與評(píng)估。應(yīng)定期內(nèi)部自審，檢查每個(gè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性、合規(guī)性，人員操作、儀器檢測(cè)、檢驗(yàn)流程等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程。同時(shí)，審核各種檢驗(yàn)檢測(cè)記錄、使用記錄、質(zhì)量記錄等相關(guān)文件，如試劑使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)品使用記錄、儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄、儀器校準(zhǔn)記錄、滴定液標(biāo)定記錄、分樣記錄、檢驗(yàn)記錄等，確定所有步驟符合標(biāo)準(zhǔn)，確保對(duì)所有未達(dá)到預(yù)期效果的結(jié)果進(jìn)行偏差評(píng)估。

 

(3) 對(duì)比預(yù)期目標(biāo)，尋找問(wèn)題根源。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，找出問(wèn)題并將問(wèn)題按性質(zhì)分類，如設(shè)備故障、人員錯(cuò)誤、原材料問(wèn)題、方法問(wèn)題、環(huán)境問(wèn)題、其他因素，進(jìn)行針對(duì)性分析。挖掘問(wèn)題產(chǎn)生的根源，這個(gè)過(guò)程可以組織跨職能團(tuán)隊(duì)利用頭腦風(fēng)暴法集思廣益，同時(shí)也可以再次使用統(tǒng)計(jì)工具和圖表，如5Whys 分析法、因果圖、關(guān)聯(lián)圖、箭頭圖法、系統(tǒng)圖法等均可以幫助清楚地識(shí)別問(wèn)題和偏差，幫助尋找原因。

 

(4) 細(xì)剖問(wèn)題，作出總結(jié)。需要根據(jù) (2) 和 (3) 找到的問(wèn)題產(chǎn)生原因和根本原因，提出可能的解決方案，撰寫(xiě)檢查報(bào)告并與相關(guān)人員，如研發(fā)部、生產(chǎn)部等溝通結(jié)果，確保大家充分理解。這一階段也是 PDCA 循環(huán)中的關(guān)鍵階段。

 

2.4處理階段(Act)

 

處理階段是 PDCA 循環(huán)中的總結(jié)性環(huán)節(jié)。深剖前面的工作并進(jìn)行總結(jié)，明確哪些問(wèn)題得到了有效解決，哪些措施取得了顯著成效。成功的經(jīng)驗(yàn)可以將其標(biāo)準(zhǔn)化，寫(xiě)進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程，形成培訓(xùn)資料供新員工培訓(xùn)學(xué)習(xí)，形成長(zhǎng)效機(jī)制。失敗的經(jīng)驗(yàn)則需要調(diào)整計(jì)劃，充分理解每一個(gè)檢查階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和深挖的原因，分類處理發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有針對(duì)性地制定糾正和預(yù)防措施。明確責(zé)任人和整改期限，確保問(wèn)題能夠得到有效解決，包括調(diào)整檢測(cè)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品品牌、優(yōu)化檢測(cè)流程、修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程、增加改進(jìn)方案的培訓(xùn)、修復(fù)儀器設(shè)備、改善檢測(cè)環(huán)境等。最后保存所有檢查記錄和分析記錄，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)并形成報(bào)告。本次循環(huán)的總結(jié)和改進(jìn)應(yīng)向企業(yè)相關(guān)部門(mén)和人員反饋，如有必要可與相關(guān)供應(yīng)商、客戶等溝通，共同解決供應(yīng)鏈中的質(zhì)量問(wèn)題。為確保優(yōu)秀的經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)的方案貫徹執(zhí)行，還需建立持續(xù)監(jiān)控機(jī)制，繼續(xù)跟蹤改進(jìn)措施，建立持續(xù)改進(jìn)和反饋機(jī)制，鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，及時(shí)收集和分析相關(guān)質(zhì)量信息，形成閉環(huán)管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作的持續(xù)有效。

 

為滿足客戶需求、應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，基于本次改進(jìn)結(jié)果，可以繼續(xù)進(jìn)行新一輪 PDCA 循環(huán)，實(shí)現(xiàn)中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)及質(zhì)量管理水平的階梯式上升。同時(shí)，對(duì)改進(jìn)的措施進(jìn)行評(píng)估，確保措施的有效性、可行性、合理性和科學(xué)性。

 

3.結(jié)  語(yǔ)

產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理是一個(gè)持續(xù)性的動(dòng)態(tài)管理過(guò)程，復(fù)雜而繁瑣。將 PDCA 循環(huán)應(yīng)用于產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理過(guò)程，四個(gè)階段環(huán)環(huán)緊扣，有機(jī)結(jié)合，循環(huán)迭代，通過(guò)不斷的策劃、執(zhí)行、檢查和處理，可以持續(xù)改善中小制藥企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理水平[8]。每經(jīng)歷一次 PDCA 循環(huán)管理，就會(huì)解決一部分產(chǎn)品檢驗(yàn)中的問(wèn)題，取得一部分質(zhì)量管理上的成果，企業(yè)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量水平提高一檔。將 PDCA 循環(huán)與多種管理工具、方法相結(jié)合，形成有效合力，幫助中小制藥企業(yè)解決質(zhì)量管理難題，持續(xù)提升中小制藥企業(yè)在制藥領(lǐng)域的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

 

參考文獻(xiàn)

 

[1] 柏玲，黃鎮(zhèn)東. PDCA 循環(huán)理論在?；钒踩芾碇械膽?yīng)用[J]. 實(shí)驗(yàn)室科學(xué)，2024，27(3)：184-188.

[2] 吳世華，孫會(huì)全. 控制理論在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理中的應(yīng)用[J]. 中小企業(yè)管理與科技，2013 (2)：224-225.

[3] 劉龍，王建強(qiáng)，崔金夢(mèng). 化工產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)影響因素分析以及應(yīng)對(duì)策略[J]. 中國(guó)石油和化工標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量，2024，44(7)：39-41.

[4] 馬勇. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的控制與管理[J]. 冶金與材料，2021，41(5)：155-156.

[5] 葛麗君，韓愛(ài)春. 化工產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)中的質(zhì)量控制[J]. 中國(guó)質(zhì)量監(jiān)管，2024 (4)：142-143.

[6] 袁月，侯雨. 制藥廠藥品檢驗(yàn)中的常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策[J]. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2024，55(5)：742.

[7] 宋煒琛，趙醇博，吳迪，等. 化工制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理實(shí)踐[J]. 化工管理，2024 (20)：21-24.

[8] 徐源青. 基于 PDCA 循環(huán)框架的化工企業(yè)安全生產(chǎn)管理策略研究[J]. 化工管理，2024 (16)：126-128，132.

 

本文作者李若菡1*，李至彬2，李欣蓉3，何磊2，1.煙臺(tái)勇旗技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司、2.中節(jié)能萬(wàn)潤(rùn)股份有限公司、3.煙臺(tái)萬(wàn)潤(rùn)藥業(yè)有限公司，來(lái)源于化工管理，僅供交流學(xué)習(xí)。