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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

杭州端佑醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130304

2

主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130305

3

股骨柄近端組件

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130306

4

顱內(nèi)熱熔解脫彈簧圈系統(tǒng)

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130307

5

冠狀動(dòng)脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030308

6

血液透析干粉

常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100309

7

經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管及套件

巴迪脈通醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030310

8

硬性透氣角膜接觸鏡潤(rùn)滑液

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160311

9

復(fù)合可吸收帶線錨釘

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130312

10

增材制造頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130313

11

外周可解脫彈簧圈系統(tǒng)

蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130314

12

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130315

13

肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030316

14

軟性親水接觸鏡

上海蒂螺醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160317

15

椎體融合器

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130318

16

口腔修復(fù)膜

北京銀河巴馬生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170319

17

半月板縫合系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130320

18

可吸收帶線錨釘系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130321

19

可吸收頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130322

20

髖關(guān)節(jié)假體髖臼部件

天衍醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130323

21

種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋

蘇州迪捷歐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170324

22

增材制造氧化鋯貼面

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170325

23

一次性使用泵用儲(chǔ)液器

江蘇人先醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140326

24

眼用全氟丙烷氣體

上海杰視醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160327

25

牙種植體系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170328

26

可切削樹脂材料

山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170329

27

可吸收肩袖修復(fù)隔離膜

無(wú)錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130330

28

生物型單髁膝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130331

29

脊柱鈦纜

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130332

30

3D打印椎間融合器

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130333

31

可吸收接骨棒

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130334

32

自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130335

33

血管造影導(dǎo)管

迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030336

34

冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130337

35

金屬顱頜面固定系統(tǒng)

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130338

36

牙科粘接劑

常州登達(dá)適醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170339

37

尿失禁懸吊帶

赫美康?。ū本┽t(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253180340

38

輔助生殖培養(yǎng)用油

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253180341

39

PEEK椎板固定板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130342

40

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130343

41

頸椎微創(chuàng)中空螺釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130344

42

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130345

43

磁共振成像系統(tǒng)

鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060346

44

腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010347

45

放射治療患者定位系統(tǒng)

維斯安（北京）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253050348

46

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010349

47

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070350

48

轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253080351

49

毛囊提取設(shè)備

上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010352

50

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層

成像系統(tǒng)

江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060353

51

一次性使用微波消融針

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010354

52

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1外顯子7

缺失檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

上海晶準(zhǔn)生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400355

53

一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管

西安英特文醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010356

54

高頻手術(shù)設(shè)備

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010357

55

基因測(cè)序儀

臻悅生物科技江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220358

56

一次性使用射頻消融電極針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010359

57

陰道加德納菌（GV）抗原檢測(cè)

試劑盒（膠體金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400360

58

微波消融儀

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010361

59

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京祥瑞生物制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400362

60

FMR1基因CGG重復(fù)數(shù)檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

北京閱微基因技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400363

61

氬氣高頻手術(shù)設(shè)備

山東玉華電氣有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010364

62

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變分析軟件

上海真固生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210365

63

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

上海佳沐垚醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010366

64

人類SLCO1B1基因T521C多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400367

65

異常凝血酶原校準(zhǔn)品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400368

66

人乳頭瘤病毒（HPV）31種基因

分型檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR-熔解曲線法）

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400369

67

巨細(xì)胞病毒IgM抗體（CMV IgM）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400370

68

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010371

69

人類HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒

（熒光原位雜交法）

嘉興允英醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400372

70

乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400373

71

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400374

72

肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒

（膠體金法）

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400375

73

人表皮生長(zhǎng)因子受體2檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400376

74

生殖支原體（MG）核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400377

75

人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400378

76

微流控芯片核酸恒溫?cái)U(kuò)增分析儀

北京亙芯科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220379

77

宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷

軟件

賽維森（廣州）醫(yī)療科技服務(wù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210380

78

全自動(dòng)血型分析儀

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220381

79

呼吸道病原體抗原多重檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400382

80

人工髖關(guān)節(jié)組件

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130383

81

門型釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130384

82

金屬骨針

山東含章醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130385

83

鎖定金屬接骨螺釘

安徽太康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130386

84

預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體

河南賽美視生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160387

85

軟性親水接觸鏡

吉林愛惠瞳醫(yī)用科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160388

86

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗

廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020389

87

注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑

上海摩漾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130390

88

一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管

心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010391

89

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

沈陽(yáng)智核醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060392

90

新生兒小兒呼吸機(jī)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253080393

91

數(shù)字PCR微滴制備和分析儀

新羿制造科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220394

92

齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測(cè)

軟件

北京羽醫(yī)甘藍(lán)信息技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210395

93

磁共振成像系統(tǒng)

西門子（深圳）磁共振有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060396

94

頭頸CT血管造影圖像輔助檢測(cè)

軟件

語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210397

95

術(shù)中移動(dòng)式錐形束體層攝影設(shè)備

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060398

96

一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060399

97

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

杭州維力醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130400

98

栓塞微球

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130401

99

球囊封堵微導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030402

100

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160403

101

接觸鏡生理鹽水沖洗液

康視科潤(rùn)（北京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160404

102

血管縫合器系統(tǒng)

北京濼繹醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020405

103

可切削基臺(tái)柱及螺釘

上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170406

104

牙種植體系統(tǒng)

上海睿植康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170407

105

個(gè)性化橋架及螺釘

極植科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170408

106

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

南昌真橋齒研技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170409

107

富血小板血漿制備裝置

山東同齊醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100410

108

一次性使用儲(chǔ)液盒

深圳麥科田生命科學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140411

109

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220412

110

一次性使用無(wú)菌注射針

常州市科靈美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140413

111

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140414

112

匹配式金屬接骨板釘系統(tǒng)

天津康爾諾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130415

113

一次性使用玻切頭

思埃然醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160416

114

一次性使用無(wú)菌閉合夾

杭州致誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020417

115

血液透析濃縮物

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100418

116

軟性親水接觸鏡

上海蒂螺醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160419

117

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130420

118

可吸收性外科縫線

湖北雙星藥業(yè)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020421

119

髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130422

120

脊柱椎間融合器

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130423

121

脊柱空心螺釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130424

122

門型釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130425

123

一次性動(dòng)靜脈穿刺針

山東威高血液凈化制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100426

124

一次性使用靜脈輸液針

廣東華創(chuàng)安全醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140427

125

界面螺釘

尤尼泰科（重慶）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130428

126

一次性使用延長(zhǎng)管

神途醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140429

127

心臟脈沖電場(chǎng)消融儀

上海玄宇醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010430

128

一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

上海玄宇醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010431

129

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒

（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400432

130

幽門螺桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400433

131

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體（HIV Ag/Ab）質(zhì)控品

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400434

132

肺栓塞CT血管造影圖像輔助分診軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210435

133

一次性使用熱活檢鉗

普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010436

134

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割

吻合器及組件

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010437

135

陡脈沖治療儀

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253090438

136

B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒

（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400439

137

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060440

138

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400441

139

異常凝血酶原（PIVKA-II）測(cè)定

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400442

140

腫瘤標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400443

141

人類8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

（可逆末端終止測(cè)序法）

臻悅生物科技江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400444

142

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

天津鴻宇泰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400445

143

一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)射頻

消融導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010446

144

人PCA3、PSA基因表達(dá)檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR法）

杭州昱鼎生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400447

145

腎動(dòng)脈射頻消融儀

上海安通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010448

146

幽門螺桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒

（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400449

147

支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用支氣管鏡

深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060450

148

一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融

導(dǎo)管

上海安通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010451

149

人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400452

150

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

蘇州康多機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010453

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

151

頸動(dòng)脈支架

MicroVention Europe SARL

國(guó)械注進(jìn)20253130072

152

精子沖洗液

ORIGIO a/s

國(guó)械注進(jìn)20253180073

153

可切削基臺(tái)柱

ALTATEC GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253170074

154

牙科種植體

Izenimplant Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253170075

155

心臟導(dǎo)引導(dǎo)管

CenterPoint Systems LLC

國(guó)械注進(jìn)20253030076

156

聚酯膠原骨修復(fù)材料

Industrie Biomediche Insubri S.A.

國(guó)械注進(jìn)20253130077

157

不銹鋼絲

Ethicon,LLC

國(guó)械注進(jìn)20253130078

158

外周血管微導(dǎo)管

Surefire Medical，Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030079

159

血管鞘組

Cordis Corporation

國(guó)械注進(jìn)20253030080

160

基臺(tái)及附件

Hiossen, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253170081

161

CD22檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE）

Immunotech SAS A Beckman Coulter Company

國(guó)械注進(jìn)20253400082

162

飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)

SCHWIND eye-tech-solutions GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253160083

163

等離子手術(shù)設(shè)備

RELIGN Corporation

國(guó)械注進(jìn)20253010084

164

主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

泉工醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20253090085

165

陶瓷髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯與

股骨頭

Waldemar Link GmbH & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20253130088

166

椎弓根螺釘固定系統(tǒng)

CarboFix Orthopedics Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253130089

167

胚胎培養(yǎng)液

Vitrolife Sweden AB

國(guó)械注進(jìn)20253180090

168

洗精受精液

Vitrolife Sweden AB

國(guó)械注進(jìn)20253180091

169

卵母細(xì)胞及胚胎操作液

Vitrolife Sweden AB

國(guó)械注進(jìn)20253180092

170

髖臼杯

Howmedica Osteonics Corp

國(guó)械注進(jìn)20253130093

171

經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備

MediBeacon Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253070094

172

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20253120095

173

植入式骶神經(jīng)刺激器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120096

174

Er:YAG激光治療儀

POINT IMPLANT Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253010097

175

基臺(tái)及附件

Izenimplant Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253170098

176

醫(yī)學(xué)圖像處理與分析軟件

Siemens Healthcare GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253210105

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

177

血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞

壓積定標(biāo)液

Radiometer Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20252400086

178

癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品

Tosoh Corporation

國(guó)械注進(jìn)20252400087

179

天然橡膠膠乳避孕套

Innolatex (Thailand) Limited

國(guó)械注進(jìn)20252180099

180

人工晶狀體植入系統(tǒng)

Medicel AG

國(guó)械注進(jìn)20252160100

181

牙科種植用鉆

Izenimplant Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170101

182

一次性氣壓止血帶

Delfi Medical Innovations Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252140102

183

暫時(shí)粘接用非丁香酚氧化鋅水門汀

韓國(guó)美迪株式會(huì)社Mediclus Co.,Ltd (?)?????

國(guó)械注進(jìn)20252170103

184

一次性使用呼吸過(guò)濾器

Drägerwerk AG & Co.KGaA

國(guó)械注進(jìn)20252080104

185

電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x

EXIAS Medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252220106

186

一次性使用熱濕交換過(guò)濾器

Drägerwerk AG & Co.KGaA

國(guó)械注進(jìn)20252080107

187

種植手術(shù)用牙鉆

MegaGen Implant Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170108

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

188

血糖、尿酸、總膽固醇監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

勤立生物科技股份有限公司

國(guó)械注許20252220003