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MedLumics公布其獨(dú)有的光學(xué)成像實(shí)時(shí)評(píng)估PFA消融導(dǎo)管---AblaView FIM臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示AblaView的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)組織BiR下降可用于評(píng)估PFA術(shù)中消融病灶的即時(shí)效果和持久性，且該系統(tǒng)具有操作安全性。

具體研究結(jié)果（術(shù)后3個(gè)月，10名患者）

安全可靠：AblaView®光纖實(shí)時(shí)光學(xué)相干反射技術(shù)（OCR）及BiR（直接觀測(cè)組織雙折射）評(píng)估消融與未消融組織安全可靠。

零溶血或神經(jīng)血管并發(fā)癥報(bào)告：OCR與AblaView的實(shí)時(shí)可視化避免了接觸不良或過(guò)度消融相關(guān)并發(fā)癥。

持久性消融預(yù)測(cè)特異性達(dá)100%：專利OCR光纖導(dǎo)管系統(tǒng)通過(guò)BiR變化實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)消融灶持久性。

PI評(píng)價(jià)

"這項(xiàng)首例人體研究證明了光學(xué)技術(shù)可判定PFA產(chǎn)生的持久性消融灶。此類光學(xué)傳感器可適配任何導(dǎo)管平臺(tái)，我們將推進(jìn)全面批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)作為下一步計(jì)劃。"

---Atul Verma McGill University

"參與這一首例人體研究深感榮幸。光學(xué)成像實(shí)時(shí)評(píng)估消融持久性或?qū)⒅厮芊款澫谂R床路徑，為患者提供更精準(zhǔn)、安全、高效的治療方案。"

---Raphael Martins CHU Rennes

"實(shí)時(shí)評(píng)估消融灶：電生理學(xué)的‘圣杯’終被攻克！……一個(gè)新時(shí)代已來(lái)臨！"

---Sabine Ernst Imperial College

高管評(píng)價(jià)

"我們誠(chéng)摯感謝參與這一開創(chuàng)性首例人體試驗(yàn)的研究中心團(tuán)隊(duì)，尤其是各位研究者和指導(dǎo)專家，感謝你們助力這些重要驗(yàn)證性成果的發(fā)表。"

---Peter Hinchliffe  MedLumics首席執(zhí)行官

AblaView

AblaView是第一種用于治療房顫的通過(guò)光學(xué)評(píng)估的PFA消融系統(tǒng)。Ablaview

由導(dǎo)管、主機(jī)組成。

Ablaview導(dǎo)管周圍360°光學(xué)傳感覆蓋的。這是通過(guò)微型化的光子元件實(shí)現(xiàn)的，它引導(dǎo)并聚焦90度、45度和向前看方向的光，充分覆蓋導(dǎo)管遠(yuǎn)端周圍的空間，使多視角導(dǎo)管成為可能。位于導(dǎo)管尖端的AblaView光學(xué)傳感器可以實(shí)時(shí)評(píng)估消融深度，以“實(shí)時(shí)”確定“心臟內(nèi)部”的消融質(zhì)量。它通過(guò)一個(gè)集成光學(xué)系統(tǒng)的導(dǎo)管運(yùn)行，AblaView導(dǎo)管可以發(fā)送紅外光，實(shí)時(shí)測(cè)量直接消融組織的偏振狀態(tài)變化。當(dāng)雙折射的喪失證明組織已經(jīng)完全消融。

AblaView導(dǎo)管將為臨床醫(yī)生提供消融過(guò)程中病變?cè)u(píng)估可視化、接觸評(píng)估和病變監(jiān)測(cè)的直接、實(shí)時(shí)信息，降低治療復(fù)雜性，改善心律失常消融過(guò)程。在消融之前，作為預(yù)處理策略的一部分，AblaView可以區(qū)分健康組織和消融組織，以及與其纖維化相關(guān)的疤痕或組織疾病。這種檢測(cè)能力在AF患者的初始治療中特別有用，因?yàn)樗梢杂行У匾龑?dǎo)持續(xù)和完整的病變以抑制AF。

AblaView實(shí)時(shí)可視化房顫消融治療的重要性和技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

初始心壁接觸確認(rèn)：可區(qū)分消融與未消融組織，消除治療線間隙，避免非接觸或過(guò)度消融。

消融過(guò)程中電極與心壁穩(wěn)定接觸：確保消融安全性和一致性，潛在降低溶血及神經(jīng)血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)時(shí)組織消融分析：通過(guò)直接觀測(cè)組織雙折射（BiR）變化，從組織結(jié)構(gòu)層面確認(rèn)不可逆消融灶的形成。

MedLumics

MedLumics是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于設(shè)計(jì)和開發(fā)用于治療心房顫動(dòng)的光學(xué)評(píng)估的消融系統(tǒng)。其旗艦產(chǎn)品AblaView，允許操作人員直接評(píng)估消融導(dǎo)管在心肌上的定位以及消融的連續(xù)性和穿透性。