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【醫(yī)藥答疑】新版藥典未收載藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-03-08 20:38

【問】舊版藥典有收載而新版藥典沒有收載的藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行,比如雞矢藤,新版藥典未收載,1977年版藥典有收載,是否可以使用1977年版藥典生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營?

 

【答】根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告(2020年 第80號)規(guī)定:自實(shí)施之日起,凡原收載于歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)的品種,本版《中國藥典》收載的,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)同時廢止;

本版《中國藥典》未收載的,仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),但應(yīng)符合本版《中國藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求,經(jīng)上市后評價撤銷或注銷的品種,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)廢止。”

 

 

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來源:福建藥監(jiān)局

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