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Myra Vision在AGS年會上公布其青光眼引流技術Calibreye可行性臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出Calibreye治療開角型青光眼患者的可行性、安全性和有效性。

本項臨床研究是一項前瞻性、非隨機、多中心的臨床研究，在三個國家四個中心納入43名中晚期患者，其中33名患者完成了超過三個月的隨訪。

具體研究數(shù)據(jù)

眼壓（IOP）較基線降低44.9%，平均眼壓為12.1 mmHg；

88%患者實現(xiàn)零藥物依賴，100%患者用藥量≤基線水平；

藥物使用量較基線平均減少超96%，相當于每例患者平均減少3種以上藥物；

無患者需行濾泡穿刺術；

100%器械成功植入，100%調節(jié)操作順利完成，平均每例患者接受2.2次調節(jié)。

PI評價

"這些早期患者結果令人鼓舞，為Calibreye的性能提供了良好佐證。這項技術可能成為一項創(chuàng)新突破，使我們在門診或小型手術室中通過激光為中重度青光眼患者實現(xiàn)眼壓控制的精準調節(jié)。我期待繼續(xù)跟蹤這些病例，并對該技術在改善患者護理方面的潛力感到振奮。"

---Arsham Sheybani  Washington University School of Medicine

高管評價

"我們對這三個月的初期結果深感滿意。這些早期臨床數(shù)據(jù)驗證了Calibreye的優(yōu)勢，其術后可調節(jié)特性為個性化治療提供了臨床價值。我們期待持續(xù)優(yōu)化治療方案，特別是在房水流出管理方面，并感謝臨床研究團隊的支持與貢獻。"

---Robert Chang  Myra Vision總裁兼首席執(zhí)行官

青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計，目前全球青光眼全球患者約8000萬，其中致盲人數(shù)將超過1/4?；颊咧薪霐?shù)屬于需顯著降眼壓的中重度患者。傳統(tǒng)治療方案包括小梁切除術和導管分流植入術，而近年來微微創(chuàng)青光眼手術(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS) 的進步提供了更簡便安全的選項。盡管現(xiàn)有器械并發(fā)癥發(fā)生率有所改善，但滿足中重度患者所需的眼壓控制仍具挑戰(zhàn)。

Calibreye

Calibreye是一款用于治療青光眼引流器。其的設計理念是將房水流出控制權交予眼科醫(yī)生，使其能夠通過久經驗證的房水引流裝置形式，提供個性化治療并最大限度減少并發(fā)癥。植入后，Calibreye允許醫(yī)生根據(jù)患者個體需求變化，在門診進行流出量調節(jié)。

為了讓Calibreye具備術后流量可調節(jié)功能，Myra Vision在Calibreye上設計3個不同的流出通道。其中標準通道是一直打開，而中通道和大通道可以通過閥門控制來打開。

醫(yī)生可以根據(jù)患者實際情況，來決定是否打開Calibreye的中通道或大通道，來提高引流。醫(yī)生可以在門診通過激光激活中通道和大通道可以通過閥門，從而打開中通道和大通道。

Calibreye除了術后可調節(jié)流量這個最大特點外，其設計和材料選擇都是為了滿足眼部生理結構：

設計

長寬：10.0×1.6媽媽，旨在促進后部濾過泡形成以增強房水引流

超薄設計（0.30毫米）：提升患者舒適度，降低組織侵蝕風險

配備縫合孔：確保分流器精準固定

可視化通道設置指示：便于術中確認參數(shù)

材料

硅膠材質

疏水特性減少蛋白黏附，降低細胞粘連風險

柔韌穩(wěn)定的聚合物特性，體內生物降解率極低

充血反應輕于不銹鋼材質

炎癥反應輕于其他器械使用的聚丙烯材料

閥門組件采用鎳鈦合金：該材料在眼科應用領域擁有已驗證的安全歷史

Myra Vision

Myra Vision是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)新型房水引流裝置，旨在根據(jù)患者個體需求實現(xiàn)安全的個性化眼壓控制，同時降低治療復雜性和并發(fā)癥發(fā)生率。