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【問】注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)進行委托生產(chǎn)，供應(yīng)商發(fā)生變化時，注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理？

【答】注冊人在采購過程中，供應(yīng)商發(fā)生變化時，應(yīng)當及時通知（確定溝通方式如電話、郵件、會議等雙方認可的形式）受托生產(chǎn)企業(yè)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第1號）的要求評價，及時更新合格供應(yīng)商名錄并監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。