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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-03-10 09:12
2月,國(guó)家藥監(jiān)局共37款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:
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序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
代理人 |
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1 |
JQX2401958 |
臨時(shí)冠橋材料 |
MEDICLUS CO., LTD. |
北京中瑞聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司 |
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2 |
CQX2500098 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 |
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3 |
JQY2401763 |
陰莖硬度測(cè)量?jī)x |
GOTOP Medical, Inc. |
高通醫(yī)療有限公司 |
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4 |
CQZ2402270 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 |
深圳皓影醫(yī)療科技有限公司 |
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5 |
CQX2401754 |
口腔綜合手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司 |
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6 |
CQX2402057 |
不可吸收帶線錨釘系統(tǒng) |
江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司 |
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7 |
CQX2500003 |
外固定架配合用金屬骨針 |
北京中安泰華科技有限公司 |
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8 |
CSX2400493 |
五項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
北京京東方知微生物科技有限公司 |
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9 |
JQX2400494 |
醫(yī)用粘合劑 |
Adhezion Biomedical,LLC |
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 |
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10 |
JQX2401993 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
愛(ài)派司生技股份有限公司 |
愛(ài)拜斯(上海)商貿(mào)有限公司 |
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11 |
CSX2300447 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
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12 |
JSX2500013 |
α-輕丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法) |
SENTINEL CH. S.p.A. |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
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13 |
CQX2400123 |
無(wú)針輸液接頭 |
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 |
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14 |
CSX2400225 |
腸道病毒CoxA16核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 |
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15 |
CQX2301330 |
血液透析器 |
蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司 |
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16 |
JQY2500047 |
牙科綜合治療臺(tái) |
Planmeca Oy |
普蘭梅卡醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
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17 |
CQY2500061 |
硅橡膠外科整形植入物 |
上海威寧整形制品有限公司 |
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18 |
CQZ2201157 |
一次性使用高通量血液透析器 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
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19 |
CQZ2301421 |
胃內(nèi)減容球囊系統(tǒng) |
常州至善醫(yī)療科技有限公司 |
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20 |
CQZ2301620 |
不可吸收帶線鎖定錨釘-股骨柄適配錨釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
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21 |
CQZ2301946 |
檸檬酸消毒液 |
河北翰林生物科技有限公司 |
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22 |
CQZ2302076 |
表面噴涂金屬骨針 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
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23 |
CQZ2401277 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
常州泰美瑞生物科技有限公司 |
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24 |
CQZ2401510 |
正畸支抗釘 |
常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 |
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25 |
CQZ2401735 |
頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
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26 |
CQZ2401904 |
血液透析器 |
愛(ài)立生生命科技有限公司 |
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27 |
CQZ2402013 |
藥物(紫杉醇)涂層PTCA球囊導(dǎo)管 |
愛(ài)克威醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
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28 |
CQZ2402020 |
PEEK椎間融合器 |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
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29 |
CQZ2402106 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
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30 |
CQZ2500009 |
覆膜膽道支架系統(tǒng) |
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
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31 |
JQZ2300505 |
非球面人工晶狀體 |
HANITA LENSES LTD |
珠海漢麗達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
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32 |
JQZ2400099 |
非吸收性聚四氟乙烯縫線 |
CAMARK S.A. |
豪孚迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
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33 |
CQX2500132 |
眼科超聲診斷儀 |
重慶康華瑞明科技股份有限公司 |
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34 |
CQX2500139 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 |
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35 |
CQZ2500038 |
冠脈造影影像SYNTAX分?jǐn)?shù)測(cè)量軟件 |
艾瑞邁迪醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
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36 |
CSZ2500028 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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37 |
JQZ2400615 |
蒸汽滅菌器 |
W&H STERILIZATION SRL |
達(dá)質(zhì)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局