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2月國(guó)家藥監(jiān)局終止注冊(cè)審查37款醫(yī)療器械

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-03-10 09:12

2月,國(guó)家藥監(jiān)局共37款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

JQX2401958

臨時(shí)冠橋材料

MEDICLUS CO., LTD.

北京中瑞聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司

2

CQX2500098

一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司

/

3

JQY2401763

陰莖硬度測(cè)量?jī)x

GOTOP Medical, Inc.

高通醫(yī)療有限公司

4

CQZ2402270

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

深圳皓影醫(yī)療科技有限公司

/

5

CQX2401754

口腔綜合手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司

/

6

CQX2402057

不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

/

7

CQX2500003

外固定架配合用金屬骨針

北京中安泰華科技有限公司

/

8

CSX2400493

五項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京京東方知微生物科技有限公司

/

9

JQX2400494

醫(yī)用粘合劑

Adhezion Biomedical,LLC

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

10

JQX2401993

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

愛(ài)派司生技股份有限公司

愛(ài)拜斯(上海)商貿(mào)有限公司

11

CSX2300447

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

/

12

JSX2500013

α-輕丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

13

CQX2400123

無(wú)針輸液接頭

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

/

14

CSX2400225

腸道病毒CoxA16核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司

/

15

CQX2301330

血液透析器

蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

/

16

JQY2500047

牙科綜合治療臺(tái)

Planmeca Oy

普蘭梅卡醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

17

CQY2500061

硅橡膠外科整形植入物

上海威寧整形制品有限公司

/

18

CQZ2201157

一次性使用高通量血液透析器

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

/

19

CQZ2301421

胃內(nèi)減容球囊系統(tǒng)

常州至善醫(yī)療科技有限公司

/

20

CQZ2301620

不可吸收帶線鎖定錨釘-股骨柄適配錨釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

/

21

CQZ2301946

檸檬酸消毒液

河北翰林生物科技有限公司

/

22

CQZ2302076

表面噴涂金屬骨針

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

/

23

CQZ2401277

一次性使用無(wú)菌注射針

常州泰美瑞生物科技有限公司

/

24

CQZ2401510

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

/

25

CQZ2401735

頸椎前路鋼板系統(tǒng)

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

/

26

CQZ2401904

血液透析器

愛(ài)立生生命科技有限公司

/

27

CQZ2402013

藥物(紫杉醇)涂層PTCA球囊導(dǎo)管

愛(ài)克威醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

/

28

CQZ2402020

PEEK椎間融合器

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

/

29

CQZ2402106

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

/

30

CQZ2500009

覆膜膽道支架系統(tǒng)

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

/

31

JQZ2300505

非球面人工晶狀體

HANITA LENSES LTD

珠海漢麗達(dá)醫(yī)療科技有限公司

32

JQZ2400099

非吸收性聚四氟乙烯縫線

CAMARK S.A.

豪孚迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

33

CQX2500132

眼科超聲診斷儀

重慶康華瑞明科技股份有限公司

/

34

CQX2500139

一次性使用微導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

/

35

CQZ2500038

冠脈造影影像SYNTAX分?jǐn)?shù)測(cè)量軟件

艾瑞邁迪醫(yī)療科技(北京)有限公司

/

36

CSZ2500028

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

/

37

JQZ2400615

蒸汽滅菌器

W&H STERILIZATION SRL

達(dá)質(zhì)醫(yī)療器械(上海)有限公司

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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