中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

產(chǎn)品名稱：流式點陣儀

注冊人名稱：維林光電（蘇州）有限公司

主要組成成分：由主機、材料配備模塊和All - Mplex Analyzer軟件（發(fā)布版本：V1.4.0.1）組成。主機則由液路控制模塊、電機控制模塊、光學檢測模塊、信號采集模塊、數(shù)據(jù)處理模塊組成。

適用范圍/預期用途：在醫(yī)療機構中使用，用于對來源于人體的樣本中的核酸、蛋白質(zhì)、多肽、多糖、磷脂、有機小分子、無機小分子進行檢測。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：不適用

同類產(chǎn)品及該產(chǎn)品既往注冊情況：

該產(chǎn)品為擬上市注冊。

同類產(chǎn)品：多功能流式點陣儀，注冊證編號：國械注進20172221166

有關產(chǎn)品安全性、有效性主要評價內(nèi)容：

（一）工作原理：流式點陣儀建立在流式熒光技術的基礎之上，流體學、光學、機器人技術、軟件和熒光編碼微球共同協(xié)作，可同時對單個測試標本中的多達100個分析物進行分析。

（二）材料：符合生物學評價的要求

（三）電氣安全：符合GB4793.1-2007、YY0648-2008、GB7247.1-2012等標準的要求

（四）電磁兼容：符合GB/T 18268.1-2010和GB/T 18268.26-2010標準的要求

（五）臨床評價：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》，與同品種器械在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床使用中的安全有效。

（六）體考情況：整改后通過核查。生產(chǎn)地址、規(guī)格型號等產(chǎn)品信息與注冊資料一致。