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已開封使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查的一般步驟：

 

核查計(jì)劃制定

明確核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號(hào)、規(guī)格、批次等信息，以及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。

確定核查的時(shí)間間隔，一般根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性、使用頻率、對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響程度等因素來確定，通?？梢允敲考径取肽昊蛞荒甑?。

安排核查人員，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。

核查方法選擇

比較法

與新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比較

用新的同類型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與已開封使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對(duì)比測(cè)試。例如，在進(jìn)行水質(zhì)中重金屬含量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查時(shí)，分別用新購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和已使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制相同濃度的溶液，采用相同的檢測(cè)方法，如原子吸收光譜法，測(cè)定其吸光度，根據(jù)測(cè)定結(jié)果判斷已使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性。

與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比較

如果實(shí)驗(yàn)室有其他更高等級(jí)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可將已開封使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與之進(jìn)行比較。比如，在食品檢測(cè)中，將已使用的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與國(guó)家級(jí)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對(duì)比，通過氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀檢測(cè)，對(duì)比兩者的特征離子峰和濃度值。

質(zhì)控樣品法

使用已知濃度的質(zhì)控樣品，按照與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相同的操作步驟進(jìn)行檢測(cè)，將檢測(cè)結(jié)果與質(zhì)控樣品的標(biāo)稱值進(jìn)行比較。例如，在環(huán)境監(jiān)測(cè)中，對(duì)土壤中多環(huán)芳烴標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查時(shí)，同時(shí)檢測(cè)土壤質(zhì)控樣品，若檢測(cè)結(jié)果在質(zhì)控樣品的不確定度范圍內(nèi)，且與已開封標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果相近，則說明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能處于正常狀態(tài)。

方法比較法

采用不同的分析方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。例如，對(duì)于化學(xué)需氧量（COD）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，既可以用重鉻酸鉀法進(jìn)行檢測(cè)，也可以用快速消解分光光度法進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)比兩種方法的檢測(cè)結(jié)果，若結(jié)果一致或在允許誤差范圍內(nèi)，則表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定可靠。

核查指標(biāo)確定

準(zhǔn)確性

通過與參考標(biāo)準(zhǔn)或已知值進(jìn)行比較，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定值與真實(shí)值之間的接近程度。例如，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)儀器后，對(duì)已知濃度的樣品進(jìn)行測(cè)定，將測(cè)定結(jié)果與樣品的實(shí)際濃度進(jìn)行對(duì)比，計(jì)算相對(duì)誤差，若相對(duì)誤差在規(guī)定范圍內(nèi)，則說明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性符合要求。

精密度

通過多次重復(fù)測(cè)定，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)量結(jié)果的分散性。例如，對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行多次平行測(cè)定，計(jì)算測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD），若 RSD 值在規(guī)定的范圍內(nèi)，表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的精密度良好。

穩(wěn)定性

觀察標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一定時(shí)間內(nèi)其特性量值是否保持穩(wěn)定。例如，對(duì)于一些易揮發(fā)的有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，定期檢測(cè)其濃度變化，若在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，濃度變化不超過允許范圍，則說明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性較好。

核查數(shù)據(jù)記錄與分析

詳細(xì)記錄核查過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括測(cè)量值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)誤差等。

依據(jù)預(yù)先設(shè)定的判定準(zhǔn)則，對(duì)核查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。如果數(shù)據(jù)在允許范圍內(nèi)，則判定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過期間核查，可以繼續(xù)使用；如果數(shù)據(jù)超出范圍，應(yīng)查找原因，如是否是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存不當(dāng)、使用過程中受到污染、儀器設(shè)備故障等，并采取相應(yīng)的措施，如重新校準(zhǔn)儀器、更換標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行重新評(píng)估等。

核查報(bào)告編制

報(bào)告應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本信息、核查時(shí)間、核查方法、核查結(jié)果、結(jié)論以及建議等內(nèi)容。

核查報(bào)告應(yīng)經(jīng)審核和批準(zhǔn)后存檔，以便日后查閱和追溯。

通過以上步驟，可以對(duì)已開封使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行有效的期間核查，確保其準(zhǔn)確性和可靠性，從而保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。

 

范例：

 

核查對(duì)象

實(shí)驗(yàn)室使用的鋅精礦標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（HXBYZNS - 01）中的 Ag 含量。

核查目的

確保鋅精礦標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中 Ag 含量的準(zhǔn)確性和可靠性，保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。

核查依據(jù)

JJF1005 - 2005《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常用術(shù)語(yǔ)和定義》。

JJF1006 - 1994《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范》。

鋅精礦標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明書。

GB/T8151.12 - 2000 鋅精礦化學(xué)分析方法銀量的測(cè)定。

核查周期

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用頻率和對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響程度，確定每半年進(jìn)行一次期間核查。

 

核查項(xiàng)目與方法

外觀核查：檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰，存放環(huán)境是否干燥室溫，粒度是否均勻，有無結(jié)塊。經(jīng)檢查，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝完好，標(biāo)識(shí)清晰，存放環(huán)境符合要求，粒度均勻，無結(jié)塊。

量值核查：依據(jù) GB/T8151.12 - 2000 對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行前處理，然后用原子吸收法重復(fù)測(cè)定 8 次。

 

 

核查記錄與報(bào)告

詳細(xì)記錄核查過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括測(cè)定值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、t值或en值等，編制核查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本信息、核查時(shí)間、核查方法、核查結(jié)果、結(jié)論以及建議等內(nèi)容，經(jīng)審核和批準(zhǔn)后存檔。

 

微生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查范例：

 

大腸桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株期間核查

核查計(jì)劃

每季度對(duì)大腸桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株（ATCC 25922）進(jìn)行一次期間核查。由經(jīng)過微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)的 [姓名 1] 和 [姓名 2] 負(fù)責(zé)。依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查。

核查前準(zhǔn)備

確認(rèn)菌株的基本信息，包括來源、編號(hào)、保存方式等。準(zhǔn)備營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基、革蘭氏染色液、氧化酶試劑等實(shí)驗(yàn)材料，以及恒溫培養(yǎng)箱、生物安全柜、顯微鏡等儀器設(shè)備，并確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。

核查內(nèi)容與方法

外觀及狀態(tài)核查

檢查凍存管外觀，標(biāo)簽應(yīng)清晰完整，無破損、泄漏，菌株保存于 - 80℃超低溫冰箱，溫度符合要求。

復(fù)蘇與培養(yǎng)特性核查

取凍存菌株復(fù)蘇，接種至營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基，在 37℃恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng) 18 - 24 小時(shí)。在營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上，典型菌落為圓形、凸起、表面光滑濕潤(rùn)、邊緣整齊；在伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基上，典型菌落呈紫黑色，有金屬光澤。

生化特性核查

進(jìn)行革蘭氏染色，大腸桿菌為革蘭氏陰性桿菌。同時(shí)進(jìn)行氧化酶試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)為陰性。

核查數(shù)據(jù)記錄與分析

將觀察結(jié)果和測(cè)量數(shù)據(jù)記錄在《微生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄表》中，通過與標(biāo)準(zhǔn)菌株的已知特征比對(duì)，判斷菌株在核查期間的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

核查結(jié)論

若各項(xiàng)特性符合標(biāo)準(zhǔn)要求，判定該大腸桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株在核查期間處于穩(wěn)定可靠狀態(tài)，可繼續(xù)使用。

沙門氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株期間核查

核查計(jì)劃

半年一次，由 [姓名 3] 和 [姓名 4] 負(fù)責(zé)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室規(guī)定實(shí)施。

核查前準(zhǔn)備

明確菌株信息，準(zhǔn)備沙門氏菌顯色培養(yǎng)基、三糖鐵瓊脂培養(yǎng)基、生化鑒定試劑盒等材料，以及培養(yǎng)箱、安全柜、顯微鏡等設(shè)備并完成調(diào)試。

核查內(nèi)容與方法

外觀及狀態(tài)核查

檢查凍存管及保存環(huán)境，確保標(biāo)簽清晰、凍存管密封良好，保存溫度（-80℃）適宜。

復(fù)蘇與培養(yǎng)特性核查

復(fù)蘇菌株后，接種至沙門氏菌顯色培養(yǎng)基和三糖鐵瓊脂培養(yǎng)基，于 37℃培養(yǎng) 24 - 48 小時(shí)。在顯色培養(yǎng)基上，典型菌落呈現(xiàn)特定顏色；在三糖鐵瓊脂培養(yǎng)基上，斜面產(chǎn)堿、底層產(chǎn)酸，可能有硫化氫產(chǎn)生。

生化特性核查

使用生化鑒定試劑盒進(jìn)行一系列生化試驗(yàn)，如賴氨酸脫羧酶試驗(yàn)、靛基質(zhì)試驗(yàn)等，沙門氏菌的生化反應(yīng)結(jié)果應(yīng)符合其特征。

核查數(shù)據(jù)記錄與分析

詳細(xì)記錄核查數(shù)據(jù)，與標(biāo)準(zhǔn)菌株特性進(jìn)行對(duì)比分析，評(píng)估菌株的穩(wěn)定性。

核查結(jié)論

若核查結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)相符，表明沙門氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株在核查期間質(zhì)量可靠，可用于相關(guān)檢測(cè)工作。