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SonoVascular宣布其革命性超聲溶栓取栓導管---SonoThrombectomy完成首批患者臨床入組（8名深靜脈血栓（DVT）患者）。并公布首批患者初步臨床研究數據：

所有病例均實現Marder評分完全（100%）降低。

30天隨訪顯示，Villalta評分、修訂版靜脈臨床嚴重程度評分及數字疼痛評定量表較基線顯著改善，且未發(fā)生器械相關不良事件、大出血或死亡病例。、

專家評價

"SonoVascular的FIH研究初步結果證明，SonoThrombectomy有望成為顛覆性技術，有效突破現有DVT療法的局限性。作為擁有25年DVT治療經驗的血管外科醫(yī)生兼研究者，我深知當前器械仍存在重大挑戰(zhàn)。而該系統(tǒng)在單次治療中即展現零失血清除靜脈血栓、保護靜脈瓣膜的能力，不受既往植入濾器或支架影響，且具備精準殘余血栓定位治療優(yōu)勢。"

---William A. Marston   University of North Carolina Hospitals 

高管評價

"FIH臨床研究的初步結果令人振奮。目前觀察顯示，SonoThrombectomy可實現血栓完全清除、零失血，且未發(fā)現對靜脈壁、靜脈瓣膜的不良影響或其他安全隱患。FIH研究入組持續(xù)進行，計劃2025年第二季度完成。"

---Daniel Estay  SonoVascular創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

通過FIH初步研究數據可以看出革命性超聲溶栓取栓導管---SonoThrombectomy巨大臨床潛力。SonoThrombectomy通過溫和機制不僅實現血栓清除，而且還避免失血的同時保護靜脈血管及靜脈瓣膜完整性。SonoThrombectomy或將引發(fā)革命性變革，解決現有DVT介入治療器械與技術的核心痛點。

SonoThrombectomy

 SonoThrombectomy是一種新型取栓導管，匯集了多種元素：超聲波、微泡、低劑量溶栓藥物和侵襲性較小的機械回收/抽吸導管。

 SonoThrombectomy最大創(chuàng)新在于將藥物溶栓和機械取栓技術融合唯一，即將血管超聲、微泡以及低劑量溶栓藥物相融合。同時還結合抽吸取栓功能。

SonoThrombectomy和波科的EkoSonic是不同，盡管兩種都采用超聲+溶栓藥物加速血栓溶解，但是SonoThrombectomy在溶栓過程中加入微泡，微泡能夠加速血栓溶解，而且能夠降低溶栓藥物使用。從而降低因溶栓藥物帶來并發(fā)癥，例如顱內出血等。

SonoVascular在今年American Venous Forum會議上公布一項動物研究數據：研究顯示不僅能夠快速溶栓，而且能夠避免血管壁損傷。

動物模型采用豬，在豬的髂股靜脈人為制造血栓，血栓平均直徑為 11.0mm ± 0.9mm，平均凝塊長度為 10.9cm ± 1.0cm。

整個溶栓分為兩個過程：、第一步將SonoThrombectomy管通過股總靜脈插入血栓，第二步開啟SonoThrombectomy超聲模式，聯合微泡+tPA（組織纖溶酶原激活劑）進行溶栓，并通過抽吸取出血栓。動物研究顯示每 45 秒將超聲導管推進一厘米，而且醫(yī)生認為一旦熟練導管推進速度會更快（幾分鐘就能完成溶栓取栓）。

SonoVascular

SonoVascular是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)基于超聲波的創(chuàng)新醫(yī)療器械，用于治療血管疾病。