中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

Q：是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？

A：通過一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是化妝品安全評(píng)估的基礎(chǔ)。毒理學(xué)研究一般應(yīng)當(dāng)按照《技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的毒理學(xué)試驗(yàn)方法開展。選用其他國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的《技術(shù)規(guī)范》未收錄的毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在評(píng)估報(bào)告中載明方法的來源、識(shí)別毒理學(xué)危害的原理，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

Q：原料3年使用歷史參考資料需要哪些？

A：具有相同的使用部位和使用方法，配方中濃度不超過歷史使用濃度。證明材料如下：

（1）同一原料的證明材料。即在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中序號(hào)相同

（2）A.注冊(cè)產(chǎn)品應(yīng)提交產(chǎn)品注冊(cè)證書、注冊(cè)配方（須與申報(bào)時(shí)提交配方一致）；

B.備案產(chǎn)品應(yīng)提交帶原料含量或可計(jì)算原料含量的生產(chǎn)投料記錄，備案憑證。

C.國外上市產(chǎn)品應(yīng)提交帶原料含量或可計(jì)算原料含量的生產(chǎn)投料記錄，備案憑證（僅在國外上市無需提交）。

（3）不良反應(yīng)監(jiān)測情況說明。

（4）上市銷售數(shù)據(jù)證明?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)對(duì)銷售情況進(jìn)行分析，結(jié)果能反應(yīng)原料在人群中的使用安全性。

（5）如使用非本企業(yè)上市產(chǎn)品證明材料，還應(yīng)提供原料生產(chǎn)企業(yè)或使用同一原料的化妝品生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)書。

Q：評(píng)估組分毒理學(xué)終點(diǎn)，是否可以用終產(chǎn)品毒理學(xué)測試，是否可以用復(fù)配原料毒理學(xué)測試？

A：在對(duì)原料進(jìn)行充分研究的基礎(chǔ)上，如無法采用《化妝品原料使用數(shù)據(jù)指南》中任一數(shù)據(jù)類型進(jìn)行安全評(píng)估，僅因缺少部分毒理學(xué)終點(diǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)而不能夠完成安全評(píng)估的，不超過配方成分總個(gè)數(shù)10%且含量較低的非特殊功效原料，可以參照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》設(shè)置的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目和/或人體試驗(yàn)項(xiàng)目（在滿足倫理的前提下）開展產(chǎn)品的安全性測試，對(duì)終產(chǎn)品的安全性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)分析。

Q：原料豁免系統(tǒng)毒理學(xué)測試的條件？

A：（1）有安全食用歷史類原料，應(yīng)對(duì)其食用歷史、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行全面充分研究，確保原料或制備該原料的原材料有可安全食用的特性。這里應(yīng)注意“可安全食用的特性”。①化妝品原料應(yīng)與食品原料一致，且原料加工方式與食品食用加工方式基本一致。②如果是有食用限制要求的，如食品添加劑，應(yīng)該說明使用的限量等限制條件。

（2）安全食用歷史的證明材料：應(yīng)來源于食品、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等相關(guān)領(lǐng)域的省級(jí)（含省級(jí)）以上監(jiān)督管理部門，或具有食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)職能的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)是公開發(fā)布的數(shù)據(jù)信息，且具有一定權(quán)威性，如相關(guān)部門發(fā)布的公告、通知、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；國外監(jiān)督管理部門應(yīng)是國家級(jí)，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是國際公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)或組織。

（3）結(jié)合產(chǎn)品使用部位和使用方式等，對(duì)局部毒性進(jìn)行評(píng)估。

Q：安評(píng)人員對(duì)于三個(gè)報(bào)告相對(duì)應(yīng)的知識(shí)不夠了解，造成安評(píng)人員無法通過原始報(bào)告對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)和研判，三份報(bào)告依賴于對(duì)應(yīng)的研發(fā)人員的總結(jié)，因此，是否允許這三份報(bào)告留檔備查，安評(píng)報(bào)告僅需呈現(xiàn)研發(fā)人員的研判結(jié)論？

A：《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》參照了《分類規(guī)則》，綜合考慮不同類型產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，將化妝品分為兩類，第一類化妝品應(yīng)提交化妝品安全評(píng)估報(bào)告。第二類化妝品化妝品安全評(píng)估基本結(jié)論，安全評(píng)估報(bào)告存檔備查；或者提交化妝品安全評(píng)估報(bào)告。

同時(shí)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》也明確了在安全評(píng)估報(bào)告中產(chǎn)品穩(wěn)定性、防腐體系、包材相容性可以提交相關(guān)測試或者評(píng)估結(jié)論。