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醫(yī)用超聲診療技術是一種廣泛應用的易操作、低成本、無電離、無創(chuàng)或低創(chuàng)傷的診療手段。超聲探頭是核心部件，一般接觸人體完整的皮膚、黏膜，部分探頭接觸無菌部位，且直接暴露空氣中。如果每次使用后未正確消毒，超聲探頭可能成為病原體傳播的載體。

 

醫(yī)用超聲探頭 medical ultrasonic probe

 

醫(yī)用超聲診斷儀借以將高頻電能轉換為超聲機械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉換為電能的一種聲電轉換器件。包括低度危險性醫(yī)用超聲探頭、中度危險性醫(yī)用超聲探頭和高度危險性醫(yī)用超聲探頭。

 

一、超聲探頭的風險分類

 

1. 低度危險性醫(yī)用超聲探頭

 

接觸完整皮膚經(jīng)體表檢查的醫(yī)用超聲探頭。包括腹部超聲探頭、心臟超聲探頭、血管超聲探頭、眼科B型超聲探頭等。

 

2. 中度危險性醫(yī)用超聲探頭

 

接觸黏膜或者不完整皮膚的醫(yī)用超聲探頭。包括經(jīng)陰道超聲、經(jīng)食管超聲、經(jīng)直腸超聲等進入體腔內進行檢查的探頭、眼科A型超聲探頭，以及其他接觸黏膜或者不完全皮膚的醫(yī)用探頭。

 

3. 高度危險性醫(yī)用超聲探頭

 

接觸無菌組織、器官或者無菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)用超聲探頭。包括腎穿刺探頭、介入超聲探頭、術中腔內超聲探頭等。

 

二、超聲探頭的消毒要求

 

1. 根據(jù)探頭材質、污染物種類選擇符合國家及上海市規(guī)范和標準要求的消毒產(chǎn)品，探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應符合該產(chǎn)品的消毒標準要求，具體方法按產(chǎn)品使用說明書執(zhí)行。

 

2. 醫(yī)用超聲探頭應一人一用一消毒或滅菌，不應使用含消毒作用的耦合劑代替探頭的消毒。

 

3. 醫(yī)用超聲探頭應遵循先清潔后消毒的原則，用后應先去除探頭上有機物及耦合劑再進行清潔消毒。

 

a）低度危險性醫(yī)用超聲探頭使用前后應按照WS/T 367的要求采用低中水平消毒。

 

b）中度危險性醫(yī)用超聲探頭使用前后應按照WS/T 367的要求采用中高水平消毒，首選高水平消毒。如使用安全規(guī)范的無菌保護套/膜應一次性使用，同時超聲探頭在使用前后應進行中水平及以上消毒方法消毒。

 

c）高度危險性醫(yī)用超聲探頭應滅菌，首選采用壓力蒸汽或低溫滅菌方法處理。如使用安全規(guī)范的無菌保護套/膜應一次性使用，同時超聲探頭在使用前后應進行高水平及以上消毒方法消毒。

 

4. 被朊病毒、氣性壞疽、新冠病毒及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染時，按照WS/T 367的要求對醫(yī)用超聲探頭進行清潔消毒。

 

三、超聲探頭的消毒方法

 

附錄A (規(guī)范性)

 

不同風險等級醫(yī)用超聲探頭清潔消毒推薦方法及消毒效果指標

 

 

 

——DB31/T1343-2022《醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生標準》

 

（一）低度危險性醫(yī)用超聲探頭

 

1、接觸完整皮膚經(jīng)體表檢查的醫(yī)用超聲探頭

 

1.1 清潔消毒方式：

 

先清潔，如有明顯血液體液污染宜采用含酶液濕巾先清潔擦拭，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設備等消毒探頭。

 

1.2 消毒滅菌方法：

 

酒精：70%-80%（體積分數(shù)），待揮發(fā)完全；消毒濕巾成分及紫外線照射時長參照產(chǎn)品說明書中的作用時間。

 

1.3 消毒效果評價標準：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標微生物。

 

2、使用無菌保護套/膜的超聲探頭

 

2.1 清潔消毒方式：先去除無菌保護套/膜，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設備等消毒探頭。

 

2.2 消毒滅菌方法：

 

酒精：70%-80%（體積分數(shù)），待揮發(fā)完全；消毒濕巾成分及紫外線照射時長參照產(chǎn)品說明書中的作用時間。

 

2.3 消毒效果評價標準：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標微生物。

 

（二）中度危險性醫(yī)用超聲探頭

 

1、使用無菌保護套/膜的超聲探頭

 

1.1 清潔消毒方式：先去除無菌保護套/膜，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設備等消毒探頭。

 

1.2 消毒滅菌方法：

 

酒精：70%-80%（體積分數(shù)），待揮發(fā)完全；消毒濕巾成分及紫外線照射時長參照產(chǎn)品說明書中的作用時間。

 

1.3 消毒效果評價標準：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標微生物。

 

2、未使用無菌保護套/膜的經(jīng)體腔醫(yī)用超聲探頭

 

2.1 清潔消毒方式：

 

（1）先流動水下進行預沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，按照WS 507選擇戊二醛、鄰苯二甲醛、過氧乙酸等高水平消毒劑進行浸泡消毒，采用純化水或無菌水沖洗后無菌紗布干燥備用；

 

（2）宜采用自動化清洗消毒機進行清潔消毒。

 

2.2 消毒滅菌方法：

 

① 戊二醛：質量分數(shù)≥2%（堿性），浸泡時間≥10min，結核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的內鏡浸泡時間≥45min；

 

② 鄰苯二甲醛（OPA）：質量分數(shù)0.55%，消毒時間≥5min；

 

③ 過氧乙酸（PAA）：質量分數(shù)0.2%-0.35%（體積分數(shù)），消毒時間≥5min；

 

④ 二氧化氯：質量分數(shù)100mg/L-500mg/L，消毒時間3min-5min；

 

⑤ 其他：參照產(chǎn)品說明書。

 

1.3 消毒效果評價標準：

 

菌落總數(shù)不大于200CFU/100c㎡，不得檢出致病性微生物或目標微生物。

 

（三）高度危險性醫(yī)用超聲探頭

 

1、腎穿刺探頭——使用無菌保護套/膜

 

1.1 清潔消毒方式：

 

先流動水下進行預沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，然后進行滅菌處置。

 

1.2 消毒滅菌方法：

 

① 戊二醛：質量分數(shù)≥2%（堿性），浸泡滅菌時間≥10h；

 

② 過氧乙酸（PAA）：質量分數(shù)0.2%-0.35%（體積分數(shù)），浸泡滅菌時間≥10min；

 

③ 其他：參照產(chǎn)品說明書。

 

1.3 消毒效果評價標準：

 

無菌。

 

2、腎穿刺探頭——未使用無菌保護套/膜

 

2.1 清潔消毒方式：

 

先流動水下進行預沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，然后進行滅菌處置。

 

2.2 消毒滅菌方法：

 

壓力蒸汽或低溫滅菌：參照產(chǎn)品說明書。

 

2.3 消毒效果評價標準：

 

無菌。

 

3、術中腔內超聲探頭

 

3.1 清潔消毒方式：

 

按照WS 310.1、WS 310.2和WS 310.3的要求，先流動水下進行預沖洗，然后采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，包裝后進行滅菌處置。

 

3.2 消毒滅菌方法：

 

壓力蒸汽或低溫滅菌：參照產(chǎn)品說明書。

 

3.3 消毒效果評價標準：

 

無菌。

 

（四）操作柄、連接導線等低度危險物品

 

應采用500mg/L含氯消毒劑或消毒濕巾等進行擦拭消毒。

 

依據(jù)來源：DB31/T 1343-2022《醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求》