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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-03-25 08:55
Imperative Care宣布其新型的抽吸導(dǎo)管---Symphony 16F(82cm)獲FDA批準(zhǔn)上市。同時(shí)Symphony 16F(82cm)以及在美國完成首批患者臨床使用。Symphony 16F旨在提升靜脈血栓患者的治療水平。

專家評(píng)價(jià)
"初期應(yīng)用顯示,平均兩次操作即可實(shí)現(xiàn)97%的血栓清除,失血量極低(<120毫升),全程不足十分鐘。Symphony的大口徑導(dǎo)管與強(qiáng)力深度負(fù)壓,讓我能高效應(yīng)對(duì)復(fù)雜血栓形態(tài),同時(shí)保證治療效果。82厘米的定制長度更賦予我處理急慢性血栓的雙重能力,期待其為更多患者帶來轉(zhuǎn)機(jī)。"
---Bennet George Vital Heart & Vein in Houston
高管評(píng)價(jià)
"血栓切除術(shù)已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最強(qiáng)大的治療手段之一,可在數(shù)分鐘內(nèi)恢復(fù)關(guān)鍵血流。然而,外周血管血栓切除術(shù)長期缺乏既能有效處理復(fù)雜血栓又能保護(hù)血管健康的技術(shù)。我們通過精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的血栓切除技術(shù)革新血管治療---將大口徑導(dǎo)管與無菌區(qū)精密控制的深度負(fù)壓相結(jié)合,同時(shí)最大限度減少失血。Symphony將精準(zhǔn)治療引入市場,我們相信它能實(shí)現(xiàn)更快速、安全、精確的血栓清除,最終造福血管疾病患者。"
---Doug Boyd Imperative Care血管業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理
"我們始終以解決診療全程中的關(guān)鍵需求為出發(fā)點(diǎn),通過互聯(lián)醫(yī)療思維設(shè)計(jì)解決方案,幫助患者重獲完整獨(dú)立的生活能力。隨著新產(chǎn)品的推出及持續(xù)創(chuàng)新,我們將進(jìn)一步推動(dòng)治療范式革新,為醫(yī)生提供應(yīng)對(duì)急缺性缺血疾病的先進(jìn)技術(shù)。"
---Fred Khosravi Imperative Care董事長兼CEO
靜脈血栓栓塞癥(VTE)是指血液在深靜脈內(nèi)不正常地凝結(jié),使血管完全或不完全阻塞,屬靜脈回流障礙性疾病。在生活中常常被我們稱之為“沉默”的殺手,它是冠心病和卒中之后位列第三的最常見血管疾病,包括深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。
僅在美國,每年就有多達(dá)90萬人受到靜脈血栓栓塞癥(VTE)的影響,超過50%的深靜脈血栓形成病例導(dǎo)致肺栓塞(PE)。
目前治療靜脈血栓栓塞癥(VTE)方法包括抗凝、溶栓、手術(shù)取栓、放置下腔靜脈濾器等。盡管這些方法晚秋數(shù)以萬計(jì)VTE患者,但是這些治療方法也給無數(shù)患者帶來很多并發(fā)癥。例如抗凝、藥物溶栓都會(huì)造成患者顱內(nèi)出血,手術(shù)取栓則會(huì)導(dǎo)致患者術(shù)中失血過多(約25%患者血壓輸血)。
Symphony由于配套了ProHelix機(jī)械輔助裝置以及獨(dú)特的控制手柄,不僅能夠減少取栓過程中血液流失,而且對(duì)高度機(jī)化的血栓也能實(shí)現(xiàn)快速有效除去。Symphony獨(dú)特設(shè)計(jì)解決傳統(tǒng)機(jī)械取栓弊端。
Symphony
Symphony是專為提升靜脈血栓切除術(shù)效率設(shè)計(jì),通過大口徑導(dǎo)管與精準(zhǔn)深度負(fù)壓協(xié)同作用,在減少失血和縮短手術(shù)時(shí)間的同時(shí)實(shí)現(xiàn)最大血栓清除量。Symphony包含三款導(dǎo)管(16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm),集成手持控制器,配套ProHelix機(jī)械輔助裝置及專用抽吸泵等組件。

Symphony主要由三部分組成:導(dǎo)管、控制手柄和ProHelix機(jī)械輔助裝置。
導(dǎo)管
24F導(dǎo)管:近端和遠(yuǎn)端彈簧圈設(shè)計(jì)提高導(dǎo)管的靈活性和可追蹤性;

16F導(dǎo)管:遠(yuǎn)端75°傾斜設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)定向抽吸

16F導(dǎo)管:采用全編織導(dǎo)管設(shè)計(jì),顯示1:1扭矩控制
控制手柄
控制手柄獨(dú)特設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)高功率,按需連續(xù)抽吸來最大化凝塊的去除,同時(shí)最大程度地減少失血。
ProHelix機(jī)械輔助裝置
ProHelix即便面對(duì)高度機(jī)化的血栓,仍能在減少導(dǎo)管更換的情況下實(shí)現(xiàn)高效處理。

Symphony演示

Imperative Care
Imperative Care是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其專注于卒中、肺栓塞等危重血管疾病的創(chuàng)新解決方案研發(fā),致力于填補(bǔ)治療缺口,改善患者全周期診療體驗(yàn)。

來源:MedTF