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Newronika宣布其新一代閉環(huán)自適應(yīng)腦起搏器---AlphaDBS獲CE批準(zhǔn)上市，這是繼美敦力的BrainSense之后，第二款獲CE批準(zhǔn)的自適應(yīng)腦起搏器。

Newronika將于2025年在部分歐洲市場啟動AlphaDBS的商業(yè)化。同時推進全球化布局，最近AlphaDBS獲FDA批準(zhǔn)進行IDE研究，將在美開展關(guān)鍵性臨床試驗。

高管評價

"AlphaDBS獲CE批準(zhǔn)是Newronika發(fā)展歷程中的重要轉(zhuǎn)折點，更是DBS技術(shù)演進的新里程碑。這項認(rèn)證印證了我們開發(fā)真正自適應(yīng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的愿景。我們期待通過這項創(chuàng)新技術(shù)重新定義帕金森病的治療標(biāo)準(zhǔn)。"

---Lorenzo Rossi  Newronika首席技術(shù)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人

作為經(jīng)臨床驗證的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，腦起搏器已幫助全球數(shù)十萬例患者有效控制帕金森病、肌張力障礙、特發(fā)性震顫、強迫癥等疾病的癥狀。傳統(tǒng)腦起搏器采用固定參數(shù)的持續(xù)刺激模式，而隨著技術(shù)進步，個性化精準(zhǔn)調(diào)控成為新一代腦起搏器的重要發(fā)展方向。

作為下一代腦起搏器代表，AlphaDBS開創(chuàng)性地實現(xiàn)了"感知-分析-響應(yīng)"的智能閉環(huán)：通過實時監(jiān)測患者腦部神經(jīng)生理信號，系統(tǒng)可自主調(diào)整刺激強度與模式。這種基于生物標(biāo)志物的自適應(yīng)調(diào)控不僅優(yōu)化了癥狀控制效果，還能顯著降低過度刺激引發(fā)的副作用，同時減少患者頻繁返院進行參數(shù)調(diào)整的需求。

根據(jù)Newronika介紹AlphaDBS臨床數(shù)據(jù)顯示，與傳統(tǒng)持續(xù)刺激模式相比，采用AlphaDBS進行自適應(yīng)DBS治療的患者呈現(xiàn)出三大優(yōu)勢：無臨床癥狀或副作用的時間顯著延長，整體生活質(zhì)量評分提升，超過80%的患者明確表示更傾向選擇自適應(yīng)刺激模式。

AlphaDBS

Alphadbs是一種采用全新的自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS）技術(shù)的腦起搏器，主要用于治療帕金森病等運動障礙疾病。

Alphadbs的自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS）技術(shù)如同給腦起搏器 “智能大腦” 。因此Alphadbs通過實時監(jiān)測患者的大腦活動信號，利用先進的AI算法對信號進行分析，進而自動調(diào)整刺激參數(shù)。即Alphadbs能根據(jù)患者的實際情況，實時動態(tài)地改變刺激的強度、頻率等參數(shù)，實現(xiàn)真正意義上的個性化治療。

Alphadbs有三大優(yōu)勢

 配置了專有的 FilterDBS傳感器，能夠采集腦深部局部場電位信號，精準(zhǔn)捕捉腦神經(jīng)元活動。

配置專有AI算法，能夠?qū)崟r分析患者腦信號，自動優(yōu)化電刺激強度與頻率，實現(xiàn)“量體裁衣”式治療。

云端共享：患者將在治療期間上傳他們收集的大腦生物信號數(shù)據(jù)，并在云上共享。醫(yī)生可以快速，直接的方式查看患者的共享數(shù)據(jù) 。

Alphadbs工作流程

Newronika

Newronika是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在通過其自適應(yīng)平臺改造深部腦刺激（DBS），該平臺使用實時患者數(shù)據(jù)來優(yōu)化治療。其致力于推動神經(jīng)調(diào)控超越傳統(tǒng)限制。