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序號

標(biāo)準(zhǔn)號

標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

發(fā)布日期

實施日期

1

GB 15979-2024

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求

2024/6/25

2025/7/1

2

GB/T 16886.10-2024

醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：皮膚致敏試驗

2024/8/23

2025/9/1

3

GB/T 44353.1-2024

動物源醫(yī)療器械 第1部分：風(fēng)險管理應(yīng)用

2024/8/23

2025/9/1

4

GB/Z 44363-2024

致病性 醫(yī)療器械病原試驗的原理和方法

2024/8/23

2025/9/1

5

GB/T 44353.2-2024

動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處理的檢測

2024/8/23

2025/9/1

6

GB/T 18281.7-2024

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第7部分：選擇、使用和結(jié)果判斷指南

2024/9/29

2025/10/1

7

GB/T 22750.1-2024

外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高純氧化鋁陶瓷材料

2024/10/26

2025/11/1

8

GB/T 14233.3-2024

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第3部分：微生物學(xué)試驗方法

2024/10/26

2026/11/1

9

GB/T 22750.2-2024

外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化鋁增韌高純氧化鋁復(fù)合材料

2024/10/26

2025/11/1

10

GB/T 44876-2024

外科植入物 骨科植入物的清潔度 通用要求

2024/10/26

2025/11/1

11

GB/T 19633.2-2024

最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求

2024/5/28

2025/12/1

12

GB/T 19633.1-2024

最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

2024/5/28

2025/12/1

13

GB/T 18281.3-2024

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物

2024/11/28

2025/12/1

14

GB/T 18281.4-2024

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物

2024/11/28

2025/12/1

15

GB/T 18281.5-2024

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低壓蒸汽甲醛滅菌用生物指示物

2024/11/28

2025/12/1

16

GB/T 18281.2-2024

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烯滅菌用生物指示物

2024/11/28

2025/12/1

17

GB/T 18281.1-2024

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則

2024/11/28

2025/12/1

18

GB/T 19701.3-2024

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法

2024/11/28

2025/12/1

19

GB/T 19701.1-2024

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

2024/11/28

2025/12/1

20

GB/T 19701.2-2024

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

2024/11/28

2025/12/1

21

GB/T 19701.5-2024

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形態(tài)評價法

2024/11/28

2025/12/1

22

GB/T 12417.1-2024

骨接合與關(guān)節(jié)置換植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求

2024/12/31

2026/1/1

23

GB/T 24628-2025

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測試設(shè)備

2025/1/24

2026/2/1

24

GB/T 19973.2-2025

醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護的無菌試驗

2025/1/24

2026/2/1

25

GB/T 18282.1-2025

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則

2025/1/24

2026/2/1