中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

產(chǎn)品名稱：心肺復(fù)蘇機(jī)

注冊人名稱：蘇州尚領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司

主要組成成分：MCC-E21、MCC-E24：主機(jī)、可充電電池、醫(yī)療適配器（含電源線）、胸腔按壓設(shè)備固定帶、按壓頭護(hù)套、數(shù)據(jù)線；MCC-E22、MCC-E23、MCC-E25：主機(jī)、可充電電池、醫(yī)療適配器（含電源線）、胸腔按壓設(shè)備固定帶、按壓頭護(hù)套、數(shù)據(jù)線、按壓顯示終端。

適用范圍/預(yù)期用途：適用于對急性循環(huán)功能停止的成年患者實(shí)施急救時進(jìn)行胸外按壓。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：不適用。

同類產(chǎn)品及該產(chǎn)品既往注冊情況：同類產(chǎn)品：蘇州尚領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司，胸腔按壓機(jī)，蘇械注準(zhǔn)20182081121。

有關(guān)產(chǎn)品安全性、有效性主要評價(jià)內(nèi)容：

（一）工作原理：心肺復(fù)蘇機(jī)主機(jī)由鋰電池供電，控制單元的電機(jī)驅(qū)動程序使得電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)工作，電機(jī)通過皮帶輪帶動按壓執(zhí)行及參數(shù)采集機(jī)構(gòu)上下垂直往復(fù)運(yùn)動。彈性按壓頭作用于患者心臟上方的胸骨處，借助于胸腔按壓設(shè)備固定帶的束縛，對患者胸腔進(jìn)行周期性的胸外按壓-釋放操作，促進(jìn)患者體內(nèi)前向血流的產(chǎn)生，保證心、腦和其它重要臟器的供氧，并實(shí)現(xiàn)心肺復(fù)蘇。

（二）材料：跟人體完好皮膚接觸，符合生物學(xué)評價(jià)的要求。

（三）電氣安全：符合GB 9706.1-2020、YY 9706.112-2021、YY 9706.108-2021標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（四）電磁兼容：符合YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（五）臨床評價(jià)：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，與同品種器械胸腔按壓機(jī)在適用范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床使用中的安全有效。

（六）體考情況：整改后通過核查。生產(chǎn)地址、規(guī)格型號等產(chǎn)品信息與注冊資料一致。