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雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲CE批準上市，用于治療房顫（AFib）患者。預計今年下半年在歐盟進行大規(guī)模商業(yè)化推廣。目前雅培已經(jīng)在Volt PFA獲批后，在歐洲完成首批患者臨床應用。

專家評價

"雅培Volt PFA的推出標志著歐洲電生理治療領域的重大飛躍，意味著我們正從早期療法轉向整合醫(yī)生核心反饋與臨床洞察的新系統(tǒng)，以優(yōu)化PFA治療。PFA正在徹底改變我們的治療方式。Volt進一步釋放了該療法的潛力，為臨床團隊帶來新優(yōu)勢，助力改善更多房顫患者的生命質量。"

---Helmut Puererfellner  Ordensklinikum hospital 

高管評價

"盡管PFA是新興療法，但我們汲取了一代設備的經(jīng)驗，將Volt系統(tǒng)設計得更簡潔高效。臨床數(shù)據(jù)表明，Volt導管的前沿設計能以更少消融次數(shù)實現(xiàn)肺靜脈隔離，改善患者預后。”

---Christopher Piorkowski  雅培電生理業(yè)務首席醫(yī)療官

房顫是一種發(fā)病率非常疾病，僅在歐洲就有800萬65歲以上患有房顫患者，而且未來30年房顫患者人數(shù)還將翻一倍。之前房顫患者治療主要通過藥物和熱消融。但是由于熱消融治療并發(fā)癥太多，波科開創(chuàng)PFA療法，讓房顫消融變得安全。目前波科、美敦力、強生都有PFA產(chǎn)品獲得FDA、CE、NMPA批準上市。卻遲遲不見電生理重要玩家雅培身影，一度以為雅培要放棄。如今看，雅培知道自己在進度追不上波科和美敦力，于是在技術上下功夫，終于在今年推出自己PFA產(chǎn)品---Volt PFA。Volt PFA與已上市PFA產(chǎn)品都不一樣，它是球囊形。

根據(jù)雅培介紹Volt PFA球囊形設計，使得其靜脈隔離（PVI）成功率高達99.1%，且所需能量釋放次數(shù)顯著少于市售競品PFA系統(tǒng)。優(yōu)異手術臨床效果是Volt PFA底氣，強大底氣有望實現(xiàn)后發(fā)制人，從競爭對手中搶回失去市場份額。

除了Volt PFA外，雅培還在開展大局灶PFA臨床研究(TactiFlex Duo)，CE臨床研究已經(jīng)完成入組，IDE研究正在進行中。

期待Volt PFA開啟雅培PFA時代，讓雅培電生理重回顛覆。

Volt PFA

Volt PFA是一款創(chuàng)新的PFA產(chǎn)品，被雅培譽為第二代產(chǎn)品。相比于之前第一代產(chǎn)品（例如美敦力PulseSelect等非球囊形PFA產(chǎn)品）只需一次消融就能實現(xiàn)肺靜脈隔離。

片

Volt PFA和第一代最大不同在于其消融導管遠端是一個球囊，非各種異型形狀（如環(huán)形、花型等等），并在球囊上貼合8個消融帶狀電極。Volt PFA的球囊＋電極方式可以與肺靜脈前庭緊密貼合，從而實現(xiàn)更準確的消融。

雅培還在Volt PFA導管上設計了獨特的定位、操作和轉向。從而為醫(yī)生提供了更清晰的指示，進一步改善與目標心臟組織的接觸。其球囊功能可以有效地將能量轉移到組織，從而改善導管產(chǎn)生損傷的方式，并阻止心臟不穩(wěn)定的信號。

Volt PFA能與雅培的三維標測EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可視化可引導醫(yī)生精確識別心臟中需要消融的區(qū)域，從而使 Volt PFA導管能夠更準確地定位以治療組織。這種程度的特異性的好處是工作流程更高效，并減少患者和醫(yī)生吃線。

雅培

雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們?yōu)樯】祹砬把乜萍?，領先產(chǎn)品遍及診斷，醫(yī)療器械，營養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領域。雅培全球109,000名員工，助力世界160多個國家和地區(qū)的人們活出精彩。