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【問】有新增的注冊檢測用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品時，是否可變更溯源路徑？

【答】增加注冊檢測用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品與變更溯源路徑無直接關(guān)系，原有產(chǎn)品溯源體系未發(fā)生變化，新增國家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品對產(chǎn)品溯源體系不產(chǎn)生影響，故在任何情況下不應(yīng)改變經(jīng)產(chǎn)品首次注冊時確認(rèn)驗(yàn)證后的產(chǎn)品溯源路徑。