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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-03-30 20:19
引言
近日，在睿觸科技的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機(jī)器人RC120的輔助下，武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)，用時僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。
RC120于2024年初獲得NMPA三類注冊證。目前，該技術(shù)已在全國10余家三甲醫(yī)院推廣應(yīng)用，計(jì)劃3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)200臺裝機(jī)量，預(yù)計(jì)10-15年將覆蓋全國20%的醫(yī)院。
全球首創(chuàng)
睿觸科技自主研發(fā)的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機(jī)器人，在全球首創(chuàng)“CT影像和智能傳感一體化”技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)對CT數(shù)據(jù)的100%利用，使手術(shù)精度更高，操作過程也變得更加簡單、高效。
由于不再需要整合坐標(biāo)，醫(yī)生能夠更快熟悉并上手操作該設(shè)備。
圖片來源：湖北日報
此外，本技術(shù)為自主研發(fā)技術(shù)，相比以往外購的第三方傳感器，成本也大大降低。
從“人控”到“智控”的飛躍
肺組織像海綿，小結(jié)節(jié)則像嵌入其中的米粒。穿刺針雖細(xì)，但在如此小的目標(biāo)下，精準(zhǔn)命中難度極大。
一位腫瘤介入科醫(yī)生曾評價：肺穿刺活檢的過程好似“打靶”，由于肺臟的自主呼吸運(yùn)動和心臟大血管的搏動，增加了手術(shù)的難度，更像是“打移動靶”。
傳統(tǒng)肺穿刺活檢成功與否，主要靠“人控”，高度依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)。
1.精準(zhǔn)性躍升——一針直達(dá)病灶
RC120采用全球首創(chuàng)的“CT影像與智能傳感一體化技術(shù)”，無需患者體表標(biāo)記或術(shù)中配準(zhǔn)，即可通過術(shù)前CT圖像快速規(guī)劃穿刺路徑，避開血管、支氣管等關(guān)鍵結(jié)構(gòu)。
機(jī)器人根據(jù)規(guī)劃路徑，精準(zhǔn)計(jì)算進(jìn)針位置、角度和長度，其機(jī)械臂按照指令精確運(yùn)動到既定規(guī)劃路徑，定位精度達(dá)亞毫米級，成功實(shí)現(xiàn)一針直達(dá)病灶。
在東方醫(yī)院的實(shí)際案例中，RC120成功為一名患者穿刺直徑僅6mm的肺小結(jié)節(jié)，全程僅需一次進(jìn)針，極大降低氣胸與出血風(fēng)險。
2.安全性突破——減少輻射與并發(fā)癥發(fā)生
不同于傳統(tǒng)的肺部穿刺活檢，通常需要多次掃描，以此判斷穿刺針尖是否準(zhǔn)確抵達(dá)靶點(diǎn)。這一過程不僅延長了手術(shù)時間，還增加了并發(fā)癥出現(xiàn)的概率，同時也讓患者遭受更多輻射。
借助穿刺機(jī)器人，醫(yī)生只需要在術(shù)前對患者進(jìn)行1次CT掃描采集數(shù)據(jù)，就能精準(zhǔn)地按照預(yù)設(shè)穿刺路徑進(jìn)行穿刺，全程可視化操作，能有效避開穿刺路徑上的骨骼、血管及重要臟器。
安全性提升的同時，大幅減少了醫(yī)生和患者的輻射暴露，對醫(yī)生和患者來說都有好處。
3.效率革新——僅常規(guī)用時1/3
在CT和機(jī)器人之外，傳統(tǒng)需借助第三方的傳感器，相當(dāng)于用“第三只眼睛”來把兩種設(shè)備的坐標(biāo)結(jié)合在一起，導(dǎo)致術(shù)前的準(zhǔn)備時間較長，還存在一定的精度丟失。
而睿觸科技自研的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機(jī)器人，從啟動CT掃描，到完成打麻藥、穿刺活檢操作，全過程用時不到十分鐘，僅占常規(guī)穿刺時間的1/3。并且精度更高、過程更簡單高效。同時，沒有以前比較繁瑣的匹配過程，醫(yī)生上手起來也更快。
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)市場前景
穿刺手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋腫瘤活檢、消融治療、血管介入等，尤其在肺癌、肝癌等實(shí)體腫瘤治療中需求顯著。
據(jù) Grand View Research 報告，2024年全球手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)市場規(guī)模為 83.8 億美元，預(yù)計(jì) 2025-2030 年 CAGR（復(fù)合年均增長率） 為 14.0%，主要驅(qū)動力包括機(jī)器人輔助手術(shù)普及、微創(chuàng)手術(shù)需求增加及人口老齡化。
在人口老齡化背景下，我國腫瘤、骨關(guān)節(jié)炎、耳鼻喉、心血管等疾病患病率呈現(xiàn)出不斷上升態(tài)勢，帶動穿刺手術(shù)需求持續(xù)釋放，進(jìn)而為穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)市場發(fā)展帶來了廣闊空間。
在全球市場上，穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)參與者包括Medtronic（美敦力）、Intuitive Surgical（直覺外科）、Stryker（史賽克）、Zimmer Biomet（捷邁邦美）、Siemens Healthineers（西門子醫(yī)療）、Brainlab（博醫(yī)來）、Royal Philips（飛利浦）等，以上企業(yè)憑借技術(shù)、規(guī)模、品牌等優(yōu)勢，占據(jù)著市場重要份額。
我國穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)市場布局企業(yè)包括真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司、杭州微引科技有限公司、上海睿觸科技有限公司、山東卓業(yè)醫(yī)療科技有限公司等。
國產(chǎn)穿刺手術(shù)導(dǎo)航高速狂奔期
目前，僅“穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)/設(shè)備”這一單一類目在藥監(jiān)局官網(wǎng)已審批通過的就有18條相關(guān)產(chǎn)品，其中多數(shù)為近兩年審批通過。
圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
技術(shù)突破方面：
睿觸科技全球首創(chuàng)的“CT影像和智能傳感一體化”技術(shù)；
微引科技開發(fā)了國內(nèi)首臺集“導(dǎo)航、定位、穿刺”于一體的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)MicroIGT-RoboC，并擁有其自主知識產(chǎn)權(quán)；
卓業(yè)醫(yī)療研發(fā)的全球首臺AI+3D結(jié)構(gòu)光經(jīng)皮穿刺機(jī)器人，其亞毫米級精度和呼吸運(yùn)動補(bǔ)償算法解決了傳統(tǒng)穿刺定位偏差問題，并支持遠(yuǎn)程5G手術(shù)。
政策支持方面：
國家通過簡化審批流程、加快醫(yī)保覆蓋及《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動實(shí)施方案》等政策推動行業(yè)創(chuàng)新，加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。
在市場競爭中，雖面臨眾多國際品牌的競爭壓力，但睿觸科技、卓業(yè)醫(yī)療等本土企業(yè)仍可通過技術(shù)創(chuàng)新打造差異化競爭優(yōu)勢。未來，隨著AI、5G等技術(shù)融合及基層醫(yī)療滲透，國內(nèi)穿刺手術(shù)導(dǎo)航市場有望持續(xù)擴(kuò)容。
關(guān)于睿觸科技
上海睿觸科技有限公司是一家以自主研發(fā)高性能手術(shù)機(jī)器人為核心的醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)，通過業(yè)界獨(dú)有的核心技術(shù)與產(chǎn)品，輔助醫(yī)生安全、高效、精準(zhǔn)地完成手術(shù)。
睿觸科技已經(jīng)獲得80余項(xiàng)技術(shù)專利，其中發(fā)明專利有近30項(xiàng)。
睿觸科技表示：后續(xù)研發(fā)新增型號的同時，還將拓展產(chǎn)品的適應(yīng)證，如針對腹腔的穿刺手術(shù)機(jī)器人型檢報告目前已經(jīng)完成，下一步將進(jìn)入臨床階段。未來將保持兩年新增一種適應(yīng)證，計(jì)劃10年內(nèi)覆蓋全身實(shí)體瘤的檢測。
當(dāng)冰冷的鋼鐵學(xué)會理解生命的震顫，科技便真正成為了人性的延伸。在亞毫米的精度邊界上，我們看到的不僅是技術(shù)的突破，更是對生命最細(xì)膩的守護(hù)。
國產(chǎn)醫(yī)械創(chuàng)新之路，任重道遠(yuǎn)，期待更多的“全球首創(chuàng)”與“中國智造”的出現(xiàn)！
來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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