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1.文件和記錄保存期限

1）作廢文件保存期限

組織應(yīng)最少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。

（一般至少在該產(chǎn)品壽命期內(nèi)，且不少于記錄/法規(guī)規(guī)定的保存期限）

2）記錄保存期限

至少在該產(chǎn)品壽命期內(nèi)，且從放行開(kāi)始起計(jì)算不少于兩年

2.內(nèi)部審核時(shí)間間隔

標(biāo)準(zhǔn)中8.2.4 內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否：

a）符合策劃并形成文件的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求和適用的法規(guī)要求；

b）得到有效實(shí)施與保持。

1）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)未具體提及內(nèi)部審核時(shí)間，一般為至少1次/年（可以依據(jù)自身情況和產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別調(diào)整內(nèi)審的頻率）

3.管理評(píng)審時(shí)間間隔

標(biāo)準(zhǔn)中 5.6管理評(píng)審

1）最高管理者需按照形成文件管理評(píng)審程序文件策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性

（雖標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)未明確提及具體時(shí)間，但對(duì)于已建立和正常運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，每年至少評(píng)審一次，且不得晚于上年度管理評(píng)審截止日期）

2）若體系運(yùn)行當(dāng)中發(fā)生大的變化，在重大修訂后亦可進(jìn)行一次管理評(píng)審

4.監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)與檢定時(shí)間

1）匯總需要校準(zhǔn)的設(shè)備臺(tái)賬，記錄校準(zhǔn)有效期等信息 

2）根據(jù)臺(tái)賬，跟蹤不同設(shè)備使其在過(guò)期前完成校準(zhǔn)