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【醫(yī)械答疑】當(dāng)變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)都完成時(shí),會(huì)審批下來(lái)兩個(gè)文件,此時(shí)以哪一個(gè)文件為準(zhǔn)呢?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-04-02 09:12

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)下變更注冊(cè)還未完成,此時(shí)又進(jìn)行了延續(xù)注冊(cè)(注冊(cè)證到期前6個(gè)月);當(dāng)變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)都完成時(shí),會(huì)審批下來(lái)兩個(gè)文件,此時(shí)以哪一個(gè)文件為準(zhǔn)呢?

 

【答】如延續(xù)先完成,變更批件如與延續(xù)后的注冊(cè)證合并使用,變更批件中將會(huì)備注“本文件與XXXX醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用”;如變更完成時(shí)延續(xù)未完成,也可聯(lián)系主審老師,將變更批件提交,按變更后的內(nèi)容延續(xù)。

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來(lái)源:江蘇藥監(jiān)局

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