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3月國家藥監(jiān)局不予注冊11款醫(yī)療器械

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-04-03 09:01

3月,國家藥監(jiān)局共11款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CGZ2201355

一次性使用無菌注射器

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司

/

2

CSZ2200373

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

南京嵐煜生物科技有限公司

/

3

CSZ2200377

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司

/

4

CSZ2200383

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法)

南京黎明生物制品有限公司

/

5

CSZ2200386

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

無錫百泰克生物技術(shù)有限公司

/

6

JQZ2300576

MR用造影劑注射裝置

株式會社根本杏林堂

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

7

CSX2300048

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

山東博科診斷科技有限公司

/

8

JQX2200933

射頻治療儀

InMode Ltd.

廣州盈美特醫(yī)療科技有限公司

9

JQZ2200407

軟性親水接觸鏡

CooperVision Inc.

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

10

CSZ2300011

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法)

新羥制造科技(北京)有限公司

/

11

CSZ2300006

nCoV 抗原檢測試劑盒(免疫層析法)

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

/

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來源:國家藥監(jiān)局

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