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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-04-03 09:01
3月,國家藥監(jiān)局共11款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:
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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
CGZ2201355 |
一次性使用無菌注射器 |
山東皇圣堂藥業(yè)有限公司 |
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2 |
CSZ2200373 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
南京嵐煜生物科技有限公司 |
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3 |
CSZ2200377 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 |
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4 |
CSZ2200383 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法) |
南京黎明生物制品有限公司 |
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5 |
CSZ2200386 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
無錫百泰克生物技術(shù)有限公司 |
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6 |
JQZ2300576 |
MR用造影劑注射裝置 |
株式會社根本杏林堂 |
科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 |
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7 |
CSX2300048 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
山東博科診斷科技有限公司 |
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8 |
JQX2200933 |
射頻治療儀 |
InMode Ltd. |
廣州盈美特醫(yī)療科技有限公司 |
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9 |
JQZ2200407 |
軟性親水接觸鏡 |
CooperVision Inc. |
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
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10 |
CSZ2300011 |
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法) |
新羥制造科技(北京)有限公司 |
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11 |
CSZ2300006 |
nCoV 抗原檢測試劑盒(免疫層析法) |
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 |
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來源:國家藥監(jiān)局