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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-04-03 15:15
1.化妝品穩(wěn)定性測(cè)試中影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?
化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時(shí)間點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品形態(tài)特點(diǎn)及穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)要求等而設(shè)置。
2.化妝品穩(wěn)定性測(cè)試是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)?
化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng),長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。
3.化妝品穩(wěn)定性測(cè)試試驗(yàn)樣品的要求有那些?
影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)至少采用一批樣品進(jìn)行。影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)用樣品所用的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、直接接觸包裝材料等原則上應(yīng)與上市后的化妝品保持一致,長(zhǎng)期試驗(yàn)用樣品應(yīng)與上市后的化妝品保持一致。

來源:江蘇化妝品審評(píng)科