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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-04-05 14:07
BellaSeno在美國舉行的2025年美學(xué)峰會上公布一項關(guān)于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的臨床研究數(shù)據(jù),顯示出新生乳房組織內(nèi)的血管生成跡象。
本項研究涉及19位曾因硅膠假體失敗或出現(xiàn)并發(fā)癥的女性患者,這些患者接受PCL BREAST SCAFFOLD治療。術(shù)后一年數(shù)據(jù)顯示,患者乳房體積保持率達(dá)87%,且未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥(例如傳統(tǒng)硅膠假體和單純脂肪移植常見的感染、瘢痕、鈣化及包膜攣縮等問題)。
更讓人振奮的是,部分患者在兩年隨訪中顯示出新生乳房組織內(nèi)的血管生成跡象。這表明人體不僅維持了形態(tài),更實現(xiàn)了與移植組織的完全生物整合。
高管評價
"我們的技術(shù)為硅膠假體并發(fā)癥患者提供了風(fēng)險可控的高品質(zhì)解決方案。臨床顯示,支架吸收后的乳房不僅形態(tài)穩(wěn)定,更實現(xiàn)了自然柔軟度---這是評價乳房重建效果的關(guān)鍵指標(biāo)。"
---Mohit Chhaya BellaSeno首席執(zhí)行官
乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤,據(jù)2020年全球癌癥統(tǒng)計報告顯示,女性乳腺癌已超過肺癌成為最常見的惡性腫瘤,其發(fā)病和死亡均位居女性惡性腫瘤的首位;2020年全球女性乳腺癌估計新發(fā)病例226.14萬例,占所有女性惡性腫瘤新發(fā)病例的25.84%;死亡病例68.50萬例,占所有女性惡性腫瘤死亡病例的15.56%。
乳腺癌主要通過外科手術(shù)再輔助化療(放療)進(jìn)行治療。其中很大一部分患者需要進(jìn)行全乳切除術(shù)。當(dāng)患者進(jìn)行全乳切除術(shù)后,患者不僅要承受身體上疼痛,同時也要忍受外人異樣的目光,很多患者通過乳房重建術(shù)來提升自信。
目前常用的乳房重建術(shù)主要通過植入硅膠材質(zhì)的組織擴(kuò)張器,通過定期去醫(yī)院向組織擴(kuò)張器內(nèi)注入生理鹽水,待形成足夠的腔隙后,再將組織擴(kuò)張器更換為乳房假體。植入乳房假體依舊存在很多問題,例如膜攣縮、破裂和緊縮。因此患者不得不每10年左右不得不更換假體,這也是像強(qiáng)生等乳房假體公司賺錢標(biāo)準(zhǔn)套路。
如何讓患者真正恢復(fù)如初,真正回歸自然成為醫(yī)學(xué)界攻克目標(biāo)。BellaSeno開發(fā)可再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD,不僅有望讓患者重新?lián)碛型昝捞烊?ldquo;乳房”,而且 。除了乳房切除患者之外,還可以用于隆胸和乳房翻修手術(shù),讓愛美女性變得更美(擁有完美乳房)。
PCL BREAST SCAFFOLD
PCL BREAST SCAFFOLD是一款完全可吸收的乳房支架,用于乳房重建、隆胸和乳房翻修手術(shù)。

PCL BREAST SCAFFOLD采用BellaSeno專有的仿生設(shè)計平臺以及3D打印機(jī)技術(shù)設(shè)計生產(chǎn)。其原材料采用經(jīng)過臨床研究的PCL,由贏創(chuàng)提供。

PCL BREAST SCAFFOLD旨在利用通過常規(guī)抽脂手術(shù)收集的患者自身脂肪來引導(dǎo)自然組織的生長。根據(jù)臨床前研究表明:PCL BREAST SCAFFOLD會在2-3年內(nèi)慢慢被人體吸收,同時患者自身的組織也會同步形成。支架完全吸收后,最終結(jié)果是體內(nèi)沒有異物的自然軟組織,實現(xiàn)完全再生。
PCL BREAST SCAFFOLD優(yōu)勢
與硅膠植入物相比,植入物的重量減輕了 90% 以上;
不存在破裂的風(fēng)險;
存在全組織整合(無封裝);
獨(dú)特的正在申請專利的設(shè)計允許從任何角度注射脂肪,從而易于使用。
BellaSeno
BellaSeno是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其獨(dú)特地利用仿生設(shè)計平臺、可擴(kuò)展的增材制造工藝和經(jīng)過臨床驗證的可吸收聚合物來完全重新構(gòu)想未來的可吸收植入物。從而使其能夠定制與患者福祉無縫集成的康復(fù)解決方案,從而建立卓越醫(yī)療保健的新標(biāo)準(zhǔn)。

來源:MedTF