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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-04-07 08:47
近日,滬灣生物自主研發(fā)的熱脈動干眼治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:贛械注準20252160036)。
熱脈動干眼治療儀通過對瞼板腺的精準加熱,有效融化瞼板腺中阻塞的瞼脂,并結(jié)合脈沖式按壓促進瞼脂排出,從而高效疏通瞼板腺,緩解瞼板腺功能障礙(MGD)癥狀,改善眼部的干澀不適,提升眼表的健康狀態(tài)。
為廣大干眼癥患者提供前沿治療方案,讓每一位患者都能擁有健康明眸,享受睜開眼睛的每一刻TM,正是滬灣生物不變的初衷與愿景。
干眼≠缺水
根據(jù)《國人干眼多中心大數(shù)據(jù)報告》:我國平均每5人中就有1人患有干眼。引發(fā)干眼的因素多而復(fù)雜。研究表明,瞼板腺功能障礙(meibomian gland dysfuction, MGD)是導(dǎo)致干眼的主要原因之一,約86%的干眼癥患者存在MGD相關(guān)體征。
MGD是一種慢性、彌漫性的瞼板腺異常,主要表現(xiàn)為終末導(dǎo)管阻塞和/或分泌物的質(zhì)或量的改變,可導(dǎo)致淚膜異常、眼部刺激癥狀、炎癥及眼表疾病。臨床上,MGD患者常感覺眼部干澀,伴有燒灼感、異物感,晨起時還會發(fā)現(xiàn)眼部的粘稠分泌物明顯增多。在體征方面,可見瞼緣呈現(xiàn)充血狀態(tài),瞼板腺腺體開口處有脂栓形成,擠壓時分泌物渾濁,甚至難以擠出。病情嚴重者,還可觀察到瞼板腺腺體出現(xiàn)萎縮等現(xiàn)象。

目前,MGD的臨床治療主要依賴物理與藥物治療,根據(jù)《中國瞼板腺功能障礙專家共識 2023》,物理治療是 MGD 的基礎(chǔ)治療。
然而傳統(tǒng)的物理治療和藥物治療存在明顯局限性。例如:
在物理治療方面:普通熱敷雖能促進局部血液循環(huán),改善眼部的不適癥狀,卻無法從根本上解決瞼板腺的阻塞問題;人工擠壓瞼板腺作為常用的物理治療方式之一,在操作過程中往往會給患者帶來強烈的疼痛和不適感,進而導(dǎo)致患者治療的依從性降低,影響整體的治療效果。
在藥物治療方面:人工淚液雖然可以暫時緩解眼表干燥,對改善眼部的不適有一定幫助,但它僅僅是一種對癥緩解的手段,難以解決MGD引發(fā)的系列問題;口服藥物雖具備一定的治療效果,卻存在起效速度慢以及副作用風(fēng)險較高等問題。這些都是臨床治療中不容忽視的重要因素。
熱脈動治療采用精準溫控技術(shù)(40-45℃)從眼瞼內(nèi)側(cè)(結(jié)膜面)持續(xù)加熱,同步通過外部脈動壓力物理按壓,實現(xiàn)瞼脂融化與疏通的雙重作用。十余年臨床驗證表明,該療法可顯著提升淚膜脂質(zhì)層質(zhì)量、穩(wěn)定淚膜結(jié)構(gòu)、降低淚液蒸發(fā)率,從而高效緩解MGD相關(guān)癥狀。因此,熱脈動治療技術(shù)被國際眼科學(xué)界認定為干眼癥(MGD)物理治療的金標(biāo)準和最高端設(shè)備。
滬灣生物熱脈動干眼治療儀
熱脈動干眼治療儀由熱脈動干眼治療儀主機、一次性使用治療頭和連接線組成。
在加熱方面:采用智能矢量溫度控制系統(tǒng),通過多重實時溫度傳感反饋系統(tǒng)和高精度智能內(nèi)部算法來控制加熱元件的輸出熱量,使眼瞼加熱器始終保持在設(shè)定溫度(42.5℃±1℃)對內(nèi)眼瞼進行加熱。
在按壓方面:通過毫秒級脈寬調(diào)制技術(shù)的自適應(yīng)智能壓力控制系統(tǒng),利用硅膠氣囊充氣膨脹的方式實現(xiàn)對瞼板腺的擠壓,氣壓傳感器實時檢測輸出氣壓并通過氣路元件對該氣壓實施動態(tài)調(diào)節(jié),使施加于外眼瞼的最高氣壓不大于41kPa。
除此之外,滬灣生物熱脈動干眼治療儀還存在諸多顯著優(yōu)勢:

支持多元治療方案。采用分體機設(shè)計,由按壓功能主機和加熱功能主機兩大關(guān)鍵部分構(gòu)成,分工明確。二者既能通過電源連接線組合使用,也能按需進行獨立操作。例如,干眼輕癥患者僅需熱敷時,單獨啟用加熱功能主機即可,治療方式更加靈活。
安全性實現(xiàn)躍升。配備了多套獨立的溫控系統(tǒng)與壓力檢測系統(tǒng),在溫度、按壓力度的管控上更有保障。
一次性使用治療頭更貼合亞洲人體工程學(xué)設(shè)計。一次性使用治療頭充分考量亞洲人體工程學(xué),契合中國市場需求,顯著提升了臨床使用的安全性和適用性。
多重嚴苛測試,卓越品質(zhì)保障。公司采用先進的檢測方式和嚴密的質(zhì)控體系,確保產(chǎn)品的安全性與可靠性。

來源:眼未來