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強(qiáng)生宣布啟動(dòng)其首款非球囊型IVL導(dǎo)管--Javelin關(guān)鍵性FORWARD CAD研究（IDE）。本項(xiàng)研究旨在評(píng)估Javelin在支架置入術(shù)前治療鈣化且難以通過(guò)的狹窄性新生冠狀動(dòng)脈病變的安全性和有效性，并在美國(guó)完成首批患者臨床入組。

PI評(píng)價(jià)

"當(dāng)前對(duì)于冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重鈣化狹窄病變的治療，在球囊技術(shù)難以通過(guò)時(shí)仍需依賴斑塊旋切術(shù)，這提示我們存在改進(jìn)治療方式的機(jī)會(huì)。”

---Evan Shlofmitz  St. Francis Hospital 

"我們很高興首位患者入組FORWARD CAD臨床試驗(yàn)，這將驗(yàn)證Shockwave創(chuàng)新的前向IVL平臺(tái)能否幫助降低此類患者接受斑塊旋切術(shù)的已知風(fēng)險(xiǎn)。"

---Ziad Ali St. Francis Hospital 

高管評(píng)價(jià)

"我們始終致力于挖掘IVL技術(shù)優(yōu)化心血管護(hù)理的全部潛力。相信Javelin有望革新介入心臟病專家治療嚴(yán)重鈣化狹窄病變的方式。期待通過(guò)增強(qiáng)的IVL能力，為復(fù)雜冠心病患者開創(chuàng)療效更優(yōu)的新治療時(shí)代奠定基礎(chǔ)。"

---Nick West  Shockwave Medical首席醫(yī)療官

冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）是最常見的心臟病類型，在美國(guó)約每20名20歲以上成年人中就有1人患病。該疾病中，富含膽固醇的沉積物逐漸使冠狀動(dòng)脈狹窄，減少心肌供血，導(dǎo)致胸痛（心絞痛）和心臟病發(fā)作。隨著時(shí)間推移，這些狹窄血管可能因鈣質(zhì)沉積而硬化阻塞，使傳統(tǒng)技術(shù)治療更具挑戰(zhàn)性。

傳統(tǒng)球囊形的IVL對(duì)于嚴(yán)重鈣化狹窄病變基本上是無(wú)可奈何，因?yàn)檫@類IVL無(wú)法通過(guò)狹窄段，因此也無(wú)法發(fā)揮出IVL功效。為了解決這個(gè)問(wèn)題，強(qiáng)生開發(fā)出一種非球囊形的IVL導(dǎo)管---Javelin，其采用單一遠(yuǎn)端發(fā)射器設(shè)計(jì)，可產(chǎn)生超聲波沖擊波，其球形能量場(chǎng)延伸至導(dǎo)管尖端以外。相較于傳統(tǒng)球囊形IVL，這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)使碎石能量更貼近高度狹窄的鈣化病變，從而通過(guò)沖擊波不斷震碎近端血管鈣化病變，逐步打通完全閉塞血管。

目前用于外周嚴(yán)重鈣化狹窄病變治療的Javelin已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，冠脈領(lǐng)域應(yīng)用則開始臨床研究。強(qiáng)生在嚴(yán)重鈣化狹窄病變治療方面繼續(xù)領(lǐng)跑，拉開與波科、雅培等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手差距。

Javelin

Javelin是一款新型的沖擊波導(dǎo)管，其與傳統(tǒng)球囊型沖擊波導(dǎo)管最大不同在于其沒(méi)有球囊，并且沖擊波發(fā)生器設(shè)置在導(dǎo)管最遠(yuǎn)端，從而實(shí)現(xiàn)將沖擊波傳向?qū)Ч苷胺?，用沖擊波打開閉塞血管。

Javelin導(dǎo)管包含一個(gè)沖洗導(dǎo)管腔、一個(gè)導(dǎo)絲腔、一個(gè)加壓腔以及一個(gè)沖擊波發(fā)生器。

加壓腔可以充入生理鹽水，實(shí)現(xiàn)將壓力加壓至預(yù)定治療壓力；

沖洗導(dǎo)管腔則允許用生理鹽沖洗治療區(qū)域；

導(dǎo)絲腔則是用于通過(guò)一根0.014"（0.36 mm）的導(dǎo)絲，以便通過(guò)導(dǎo)絲引導(dǎo)下更容易通過(guò)閉塞段血管。

根據(jù)強(qiáng)生介紹一根Javelin導(dǎo)管能夠釋放12個(gè)回沖擊波，一回是否10次沖擊波，總共120次。

Javelin使用非常簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單四步就能打開閉塞血管。

Shockwave Medical

ShockWave Medical是強(qiáng)生醫(yī)療器械公司一部分，其旨在改變鈣化心血管疾病的治療方式。ShockWave Medical的目標(biāo)是通過(guò)其用于治療鈣化斑塊的超聲波的差異化和專有的局部遞送來(lái)建立醫(yī)療器械治療心血管鈣化疾病的新標(biāo)準(zhǔn)，它們稱為血管內(nèi)沖擊波（“IVL”）。