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3月國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)47款醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-04-08 09:02

3月,國(guó)家藥監(jiān)局共47款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書(shū)送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:

 

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

申請(qǐng)人

代理人

1

CQX2401278

醫(yī)用空氣加壓氧艙

上海打撈局蕪湖潛水裝備廠有限公司

/

2

CQX2401581

微波治療儀

江蘇諾萬(wàn)醫(yī)療設(shè)備有限公司

/

3

CQX2401994

水動(dòng)力治療設(shè)備

杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司

/

4

CQZ2500020

基臺(tái)及附件

四川賽迪克生物醫(yī)藥科技有限公司

/

5

CQZ2500007

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

海莉醫(yī)療科技(山東)有限公司

/

6

CSZ2400133

幽門(mén)螺旋桿菌核酸及克拉霉素耐藥基因突變位點(diǎn)檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

路石生物科技(蘇州)有限公司

/

7

CQX2301769

基因測(cè)序儀

安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司

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8

CQX2400320

角度表面粘彈保護(hù)劑

賽克賽斯生物科技股份有限公司

/

9

CQX2500114

膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

廣州思得醫(yī)療科技有限公司

/

10

CQX2500170

一次性使用無(wú)菌回縮式自毀注射器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

/

11

CQY2500103

磁共振成像系統(tǒng)

西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

/

12

JQX2500141

微波治療儀

miraDry, Inc.

北京瑞吉致遠(yuǎn)醫(yī)藥科技有限公司

13

JQX2401344

電動(dòng)擔(dān)架車(chē)

Stryker Medical

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

14

CQX2201267

生物型鼠口杯組件

強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

/

15

CQX2500215

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

/

16

CQY2500115

電動(dòng)內(nèi)窺鏡持針鉗

蘇州康多機(jī)器人有限公司

/

17

CQX2500239

骨填充材料

陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司

/

18

CQZ2400487

可吸收性免打結(jié)外科縫線

上海宏立醫(yī)療制品有限公司

/

19

CQZ2400566

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司

/

20

CQZ2401514

皮膚粘合劑

諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司

/

21

JQX2500194

人工髖關(guān)節(jié)組件

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司

22

CQX2401764

一次性使用黏膜切開(kāi)刀

浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司

/

23

JQX2301961

骨水泥髖臼杯

Smith & Nephew, Inc.

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

24

JQX2500218

人工髖關(guān)節(jié)部件-髖臼內(nèi)襯

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司

25

CQX2500273

脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎釘板

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

/

26

JQX2500213

人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髖骨植入物「聯(lián)合」康膝人工膝關(guān)節(jié)

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司

27

JQX2500216

人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨頭

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司

28

JQY2500149

輸液接頭

VYGON

天津安懷信進(jìn)出口有限公司

29

CQZ2500216

磁共振成像系統(tǒng)

西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

/

30

CSZ2400004

白色念珠菌、陰道毛滴蟲(chóng)、加德納菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法)

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

/

31

CSZ2400070

CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-6色)

浙江正熙生物技術(shù)有限公司

/

32

CSZ2400350

丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

/

33

CSZ2500069

人類(lèi)3號(hào)和10號(hào)染色體異常細(xì)胞檢測(cè)用質(zhì)控品

珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司

/

34

JSX2500055

活化部分凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法)

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

35

CQZ2301222

人工真皮修補(bǔ)材料

深圳齊康醫(yī)療器械有限公司

/

36

CQZ2400496

體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包

心擎醫(yī)療(蘇州)股份有限公司

/

37

CQZ2401868

同種異體肌腱

河北科碩生物技術(shù)有限公司

/

38

JQX2400130

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

Stryker Endoscopy

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

39

CQX2500371

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

/

40

CQZ2302151

宮頸細(xì)胞圖像輔助診斷軟件

武漢蘭丁智能醫(yī)學(xué)股份有限公司

/

41

CQZ2400130

磁定位可控射頻消融導(dǎo)管

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司

/

42

CQZ2401318

呼吸機(jī)

常州安康醫(yī)療器械有限公司

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43

CQX2402025

一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭

惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

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44

CQX2500062

顱內(nèi)壓傳感器

杭州普惠醫(yī)療器械有限公司

/

45

CQX2500317

一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

/

46

CQX2500346

一次性使用無(wú)菌注射針

瀕曦(天津)生物技術(shù)有限公司

/

47

JQX2500249

人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髖骨植入物

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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