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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-04-08 09:02
3月,國(guó)家藥監(jiān)局共47款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書(shū)送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:
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序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
申請(qǐng)人 |
代理人 |
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1 |
CQX2401278 |
醫(yī)用空氣加壓氧艙 |
上海打撈局蕪湖潛水裝備廠有限公司 |
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2 |
CQX2401581 |
微波治療儀 |
江蘇諾萬(wàn)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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3 |
CQX2401994 |
水動(dòng)力治療設(shè)備 |
杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司 |
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4 |
CQZ2500020 |
基臺(tái)及附件 |
四川賽迪克生物醫(yī)藥科技有限公司 |
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5 |
CQZ2500007 |
乳房病灶旋切式活檢設(shè)備 |
海莉醫(yī)療科技(山東)有限公司 |
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6 |
CSZ2400133 |
幽門(mén)螺旋桿菌核酸及克拉霉素耐藥基因突變位點(diǎn)檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
路石生物科技(蘇州)有限公司 |
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7 |
CQX2301769 |
基因測(cè)序儀 |
安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司 |
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8 |
CQX2400320 |
角度表面粘彈保護(hù)劑 |
賽克賽斯生物科技股份有限公司 |
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9 |
CQX2500114 |
膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
廣州思得醫(yī)療科技有限公司 |
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10 |
CQX2500170 |
一次性使用無(wú)菌回縮式自毀注射器 帶針 |
圣光醫(yī)用制品股份有限公司 |
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11 |
CQY2500103 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司 |
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12 |
JQX2500141 |
微波治療儀 |
miraDry, Inc. |
北京瑞吉致遠(yuǎn)醫(yī)藥科技有限公司 |
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13 |
JQX2401344 |
電動(dòng)擔(dān)架車(chē) |
Stryker Medical |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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14 |
CQX2201267 |
生物型鼠口杯組件 |
強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司 |
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15 |
CQX2500215 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司 |
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16 |
CQY2500115 |
電動(dòng)內(nèi)窺鏡持針鉗 |
蘇州康多機(jī)器人有限公司 |
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17 |
CQX2500239 |
骨填充材料 |
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
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18 |
CQZ2400487 |
可吸收性免打結(jié)外科縫線 |
上海宏立醫(yī)療制品有限公司 |
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19 |
CQZ2400566 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
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20 |
CQZ2401514 |
皮膚粘合劑 |
諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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21 |
JQX2500194 |
人工髖關(guān)節(jié)組件 |
聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
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22 |
CQX2401764 |
一次性使用黏膜切開(kāi)刀 |
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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23 |
JQX2301961 |
骨水泥髖臼杯 |
Smith & Nephew, Inc. |
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
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24 |
JQX2500218 |
人工髖關(guān)節(jié)部件-髖臼內(nèi)襯 |
聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
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25 |
CQX2500273 |
脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎釘板 |
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 |
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26 |
JQX2500213 |
人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髖骨植入物「聯(lián)合」康膝人工膝關(guān)節(jié) |
聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
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27 |
JQX2500216 |
人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨頭 |
聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
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28 |
JQY2500149 |
輸液接頭 |
VYGON |
天津安懷信進(jìn)出口有限公司 |
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29 |
CQZ2500216 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司 |
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30 |
CSZ2400004 |
白色念珠菌、陰道毛滴蟲(chóng)、加德納菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法) |
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 |
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31 |
CSZ2400070 |
CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-6色) |
浙江正熙生物技術(shù)有限公司 |
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32 |
CSZ2400350 |
丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司 |
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33 |
CSZ2500069 |
人類(lèi)3號(hào)和10號(hào)染色體異常細(xì)胞檢測(cè)用質(zhì)控品 |
珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司 |
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34 |
JSX2500055 |
活化部分凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法) |
Nordic Biomarker AB |
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 |
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35 |
CQZ2301222 |
人工真皮修補(bǔ)材料 |
深圳齊康醫(yī)療器械有限公司 |
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36 |
CQZ2400496 |
體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包 |
心擎醫(yī)療(蘇州)股份有限公司 |
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37 |
CQZ2401868 |
同種異體肌腱 |
河北科碩生物技術(shù)有限公司 |
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38 |
JQX2400130 |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
Stryker Endoscopy |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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39 |
CQX2500371 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
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40 |
CQZ2302151 |
宮頸細(xì)胞圖像輔助診斷軟件 |
武漢蘭丁智能醫(yī)學(xué)股份有限公司 |
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41 |
CQZ2400130 |
磁定位可控射頻消融導(dǎo)管 |
深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司 |
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42 |
CQZ2401318 |
呼吸機(jī) |
常州安康醫(yī)療器械有限公司 |
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43 |
CQX2402025 |
一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭 |
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 |
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44 |
CQX2500062 |
顱內(nèi)壓傳感器 |
杭州普惠醫(yī)療器械有限公司 |
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45 |
CQX2500317 |
一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針 |
圣光醫(yī)用制品股份有限公司 |
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46 |
CQX2500346 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
瀕曦(天津)生物技術(shù)有限公司 |
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47 |
JQX2500249 |
人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髖骨植入物 |
聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |

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