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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-04-10 15:46
Microbot Medical在介入放射學(xué)會(SIR)年會上首次公布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY的臨床研究數(shù)據(jù)(ACCESS-PVI關(guān)鍵性試驗(yàn))。

具體研究數(shù)據(jù):
100%成功導(dǎo)航:所有病例(N=20)均實(shí)現(xiàn)機(jī)器人導(dǎo)航成功,成功率達(dá)100%,達(dá)到研究的主要終點(diǎn)。
零器械不良事件:隨訪期間未報(bào)告任何器械不良事件(ADE=0%)。
輻射暴露降低92%:術(shù)者與對照組的輻射暴露平均差異為-29.8微西弗(µS),相對減少均值達(dá)92%。
快速導(dǎo)航:機(jī)器人導(dǎo)航至目標(biāo)位置的中位時間為3分鐘。
醫(yī)生滿意度滿分:參與醫(yī)師反饋LIBERTY®按預(yù)期運(yùn)行,滿意度達(dá)100%。
高管評價
“ACCESS-PVI數(shù)據(jù)及系統(tǒng)在研究全程的表現(xiàn),體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)過去幾年對LIBERTY的傾力投入。我們對全方位的結(jié)果深感滿意。隨著我們轉(zhuǎn)向構(gòu)建商業(yè)化能力并為產(chǎn)品上市做準(zhǔn)備,我們相信LIBERTY將在市場上獲得熱烈反響。”
---Harel Gadot Microbot Medical董事長、首席執(zhí)行官兼總裁
“我們對臨床數(shù)據(jù)及研究者關(guān)于設(shè)備學(xué)習(xí)曲線短、操作直觀的反饋非常滿意。期待在獲得FDA批準(zhǔn)后與介入醫(yī)師及團(tuán)隊(duì)展開合作。”
---Juan Diaz-Cartelle Microbot Medical 首席醫(yī)療官
Microbot Medical已于去年年底向FDA提交LIBERTY注冊資料,Microbot Medical預(yù)計(jì)今年二季度有望獲得FDA批準(zhǔn)上市。目前Microbot Medical已經(jīng)準(zhǔn)備后續(xù)商業(yè)化推進(jìn)。
LIBERTY
LIBERTY由一個控制系統(tǒng)和遙控器組成,是一個非常簡單,操作方便一次性使用血管輔助機(jī)器人。
LIBERTY的控制系統(tǒng)可以綁在患者大腿上,醫(yī)生可以通過手持遙控器通過血管推進(jìn)和操縱導(dǎo)絲和導(dǎo)管等器械,整臺手術(shù)操作如同在玩一局PSP游戲。

LIBERTY體積小巧,約一個成人手掌一樣大小,易于處理,具有“一次完成”的設(shè)計(jì),甚至可以在每次手術(shù)后郵寄回Microbot Medical,由Microbot Medical進(jìn)行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一---降低醫(yī)院對固定資產(chǎn)投入。
LIBERTY除了體積小巧不占用手術(shù)空間、可回收處理外,還具有一些優(yōu)勢:
能夠遠(yuǎn)程操作,減少醫(yī)生的輻射暴露,甚至允許操作者居家辦公
減少身體壓力,無需穿戴厚重鉛服以及坐著操作
適用范圍廣,神經(jīng)血管、心血管和外周血管等血管手術(shù)
開放性系統(tǒng),可以已上市的各類導(dǎo)管和導(dǎo)絲配合使用
microbot medical
microbot medical 是一家在美國麻省和以色列都設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)的一家公司。專門從事轉(zhuǎn)型 (transformational) 微機(jī)器人醫(yī)療技術(shù)的研究,設(shè)計(jì),開發(fā)和商業(yè)化。microbot medical的愿景是通過推進(jìn)微機(jī)器人技術(shù)在人體內(nèi)進(jìn)行外科手術(shù)來改善全球數(shù)百萬患者的生活質(zhì)量,并為醫(yī)生及其患者提供更少侵入性和更精確的解決方案。

來源:MedTF