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2023 年 10 月 17 日，歐盟委員會法規(guī) (EU)2023/2055 正式生效，標(biāo)志著歐盟對人為添加微塑料（SPM）的限制正式落地。然而，由于法規(guī)條文在執(zhí)行層面存在一定模糊性，企業(yè)在實踐中普遍面臨操作困境。

 

2025 年 3 月 31 日，歐盟委員會聯(lián)合歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）及成員國正式發(fā)布《SPM 限制解釋性指南》（以下簡稱《指南》），為行業(yè)提供更加明確的合規(guī)路徑與操作指引。

 

指南框架與重點內(nèi)容

 

《指南》共分為三大部分，分別聚焦于法規(guī)條款解讀、實務(wù)問答釋疑以及邊界判斷標(biāo)準(zhǔn)：

 

第一部分：條款解讀

 

本部分詳盡解讀了法規(guī)中關(guān)于 SPM 的定義與豁免條件，并輔以典型案例，幫助企業(yè)準(zhǔn)確判斷其產(chǎn)品是否納入限制范圍。

 

同時，對水溶性與可降解性測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確說明，并對企業(yè)廣泛關(guān)注的年度報告及信息傳遞義務(wù)提供了具體操作指引，包括下游信息通報、重量計算、用途分類統(tǒng)計及說明書編制等。重點內(nèi)容包括：

 

信息通報要求更加明確:

針對企業(yè)長期困惑的“最低通報標(biāo)準(zhǔn)”，歐盟委員會在本指南中予以明確：供應(yīng)商需至少向官方提交以下信息——物質(zhì)名稱（如 IUPAC 名、EC/CAS 號）、分子結(jié)構(gòu)、分子量、可用的分析譜圖和分析方法等。

 

測試方法與實驗室資質(zhì)要求清晰:

對于可溶性或可降解性測試，明確必須在 GLP 實驗室或等同 ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)的實驗室中進(jìn)行，回應(yīng)了業(yè)內(nèi)對實驗室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注。

 

說明書編制提供實用范式:

針對安全說明書編制，指南也提供了可參考的用語及象形圖示。

 

例如，為防止產(chǎn)品中的塑料顆粒排入環(huán)境的說明語句，推薦使用“Do Not Rinse the Container Before Disposal”，并附有對應(yīng)的象形圖，幫助終端用戶更直觀地理解和遵循環(huán)保要求。

 

指南推薦象形圖

 

第二部分：問答集（Q&A）

 

本部分逐條回應(yīng)了歐盟委員會和 ECHA 收集到的企業(yè)常見問題，涵蓋法規(guī)適用、產(chǎn)品分類判斷、豁免條款運用等，尤其針對化妝品、玩具、閃粉等重點行業(yè)提供了針對性解讀。

 

Q：指甲修飾類化妝品“蘸粉”和“美甲膠”是否都屬于限制范圍內(nèi)？ 

 

要準(zhǔn)確判斷“蘸粉”或“美甲膠”是否屬于 SPM 限制范圍，需結(jié)合具體成分及使用場景分析。以常見情況為例：

 

成分與特性：若產(chǎn)品含有甲基丙烯酸酯類聚合物顆粒，且滿足以下條件：

 

粒徑＜5毫米；

 

固態(tài)、不可溶且不可降解；

 

在指甲表面形成聚合物涂層。

 

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)歐盟法規(guī)第 78 條定義，甲基丙烯酸酯屬于“固體聚合物微粒（SPM）”，因此含有此類成分的混合物（如上述蘸粉或美甲膠）將納入 SPM 限制范圍。

 

例外說明：若產(chǎn)品成分或使用方式與上述條件不符（例如顆?？扇芑蛄匠瑯?biāo)），則需重新評估合規(guī)性。

 

這些問答內(nèi)容幫助企業(yè)理解法規(guī)在不同情境與產(chǎn)品形態(tài)下的適用范圍，有利于做出更準(zhǔn)確的合規(guī)判斷。

 

第三部分：決策樹與邊界判定

 

本部分提供了通用 SPM 判斷決策樹，并配套多個邊界案例，幫助企業(yè)快速評估產(chǎn)品是否符合 SPM 定義、是否受限、是否可豁免，從而提升合規(guī)效率并減少誤判風(fēng)險。

 

企業(yè)應(yīng)對措施

 

《指南》的發(fā)布，可謂是歐盟微塑料限制法規(guī)實施過程中的“關(guān)鍵拼圖”，它：

 

系統(tǒng)性梳理了法規(guī)核心概念與適用邏輯；

 

細(xì)化了測試方法、信息通報要求等技術(shù)細(xì)節(jié)；

 

回應(yīng)了企業(yè)最關(guān)注的實際問題；

 

明確指定 ECHA 作為后續(xù)指南更新的主要責(zé)任機(jī)構(gòu)，表明該指南將隨著實踐逐步迭代，企業(yè)需持續(xù)關(guān)注最新動態(tài)。

 

隨著 2025 年 10 月 17 日強(qiáng)制信息通報義務(wù)即將啟動，歐盟 SPM 限制也將步入實質(zhì)落地階段。