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【問】核酸檢測試劑選用已備案的樣本保存液，但備案規(guī)格中僅部分規(guī)格適配核酸檢測試劑，如何規(guī)范表述以便于臨床正確使用？

【答】建議在核酸檢測試劑的說明書【主要組成成分】項(xiàng)下“需要但未提供的試劑”內(nèi)容中，明確選用的樣本保存液的備案信息；同時(shí)，鑒于選用的樣本保存液備案規(guī)格較多，上述內(nèi)容可以進(jìn)一步增加“經(jīng)過驗(yàn)證的、與核酸檢測試劑能夠適配的樣本保存液的具體的規(guī)格/體積等”的描述，為臨床使用提供明確的適用產(chǎn)品信息。