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乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據(jù)2020年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，女性乳腺癌已超過肺癌成為最常見的惡性腫瘤，其發(fā)病和死亡均位居女性惡性腫瘤的首位；2020年全球女性乳腺癌估計(jì)新發(fā)病例226.14萬例，占所有女性惡性腫瘤新發(fā)病例的25.84%；死亡病例68.50萬例，占所有女性惡性腫瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌治療方式很多，其中外科手術(shù)依舊是治療乳腺癌金標(biāo)準(zhǔn)。其中很多乳腺癌患者希望能夠進(jìn)行保乳手術(shù)，保證乳房完整依舊是女性希望。但是目前保乳治療后，約20%患者需在初次手術(shù)后數(shù)周內(nèi)接受二次手術(shù)以清除殘留病灶。此外，術(shù)后長達(dá)數(shù)周的放療療程及其副作用也給患者帶來沉重負(fù)擔(dān)。

為了讓患者避免術(shù)后二次手術(shù)和放療，Innoblative開發(fā)一種新型保乳手術(shù)輔助消融技術(shù)---SIRA。目前SIRA已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。

高管評(píng)價(jià)

"SIRA設(shè)備專為保乳手術(shù)設(shè)計(jì)，能夠在腫瘤初次切除時(shí)同步處理周邊可能殘留的癌組織。這項(xiàng)技術(shù)不僅為患者提供了更優(yōu)化的治療選擇，更有望幫助患者免除術(shù)后放療或二次手術(shù)之苦。獲得IDE批準(zhǔn)是公司發(fā)展的重大里程碑，凝聚了團(tuán)隊(duì)的智慧與心血。我們期待通過可行性研究進(jìn)一步驗(yàn)證這項(xiàng)革命性技術(shù)，相信它將為乳腺癌治療模式帶來突破性變革。"

---Richard Stark  Innoblative首席執(zhí)行官

SIRA

SIRA是一款創(chuàng)新型一次性使用射頻消融器械，其獨(dú)特的球形設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)術(shù)中360度均勻釋放射頻能量，確保對(duì)切除腔體全周進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化深度消融。

根據(jù)之前臨床研究據(jù)顯示，射頻消融技術(shù)可有效降低保乳手術(shù)二次手術(shù)率，并可能減少局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。因此Innoblative在傳統(tǒng)射頻消融技術(shù)基礎(chǔ)上，根據(jù)真實(shí)臨床需求開發(fā)出SIRA。與傳統(tǒng)射頻系統(tǒng)相比，SIRA專為乳腺癌保乳手術(shù)腔體設(shè)計(jì)，解決了現(xiàn)有設(shè)備消融深度不均、適形性差等痛點(diǎn)。并實(shí)現(xiàn)以下臨床方面展現(xiàn)顯著優(yōu)勢：

降低切緣陽性率

減少二次手術(shù)需求

為特定患者提供無需電離輻射的替代治療方案

潛在降低醫(yī)療成本并提升治療效果

同時(shí)Innoblative還賦予SIRA以下優(yōu)勢

Innoblative

Innoblative是一家醫(yī)療設(shè)備公司，致力于創(chuàng)新先進(jìn)的能源解決方案，改善醫(yī)生治療乳腺癌和其他軟組織疾病的方式。