中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

愛德華宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準(zhǔn)上市。SAPIEN M3適用于經(jīng)導(dǎo)管治療有癥狀（中重度至重度）二尖瓣反流（MR）且被認(rèn)為不適合外科手術(shù)或經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)（TEER）療法的患者。作為全球首個(gè)獲批采用經(jīng)股靜脈入路治療二尖瓣反流的TMVR，SAPIEN M3依托愛德華成熟的SAPIEN技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。

專家評(píng)價(jià)

"二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病，患者常因癥狀導(dǎo)致生活質(zhì)量嚴(yán)重下降甚至危及生命。SAPIEN M3憑借創(chuàng)新的錨定機(jī)制與經(jīng)房間隔入路，為無法接受外科手術(shù)或TEER治療的患者開辟了全新的治療路徑。"

---Michael Mullen  St Bartholomew’s Hospital

高管評(píng)價(jià)

"愛德華65年的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新史，始終致力于為未滿足臨床需求的患者群體提供變革性治療方案。SAPIEN M3建立在已惠及超8,000例二尖瓣位植入的SAPIEN平臺(tái)之上。我們率先獲得經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)的CE認(rèn)證，如今隨著SAPIEN M3的獲批，愛德華茲成為唯一一家在歐洲提供同時(shí)涵蓋二尖瓣與三尖瓣置換及修復(fù)療法的經(jīng)導(dǎo)管整體解決方案的企業(yè)，可滿足患者多樣化的臨床需求。"

---Daveen Chopra  愛德華經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣及三尖瓣療法企業(yè)副總裁

二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）又稱二尖瓣功能不全或二尖瓣不全，是一種瓣膜性心臟病，心臟泵出血液時(shí)，二尖瓣不能正常關(guān)閉。這是一種非常常見的疾病。預(yù)計(jì)到2030年，美國的中重度MR患者將增長到400萬。在我國，MR具有發(fā)病率較高、知曉率低和治療率低的特點(diǎn)，MR檢出率隨著年齡增長而增加，≥65歲人群MR檢出率可達(dá)25.2%，但僅有不到1/5的患者入院前知悉病情。

在SAPIEN M3獲批之前，MR患者只能通過外科手術(shù)或者TEER治療。外科手術(shù)創(chuàng)傷太大，很多患者無法承受開胸治療。而TEER相對(duì)來說適應(yīng)癥患者有限（只有40%的MR患者適用）。SAPIEN M3出現(xiàn)給予更多MR患者接受治療可能性，從而延遲這些患者壽命和提高生活質(zhì)量。

根據(jù)愛德華介紹SAPIEN M3可顯著降低二尖瓣反流程度并改善患者生活質(zhì)量。其關(guān)鍵性ENCIRCLE臨床研究數(shù)據(jù)將于今年年底公布。

隨著SAPIEN M3獲批，愛德華成為全球唯一一個(gè)擁有主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣，四個(gè)瓣整體經(jīng)導(dǎo)管解決方案公司。目前在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣及三尖瓣方面，愛德華唯一一個(gè)可以提供多種治療方案公司，緣對(duì)緣（PASCAL Precision）、置換（EVOQUE、SAPIEN M3）。

由于二尖瓣和三尖瓣反流患者要比主動(dòng)脈瓣狹窄患者多得多，因此未來幾年愛德華將進(jìn)入高速發(fā)展期，依舊是那個(gè)死死壓制美敦力和雅培的瓣膜之王。不過在放量之前，愛德華還需要解決醫(yī)保支付問題。

SAPIEN M3

SAPIEN M3是一款創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)產(chǎn)品，其主要由固定基座和SAPIEN M3瓣膜組成。

固定基座的設(shè)計(jì)可環(huán)繞患者自體二尖瓣結(jié)構(gòu)，為后續(xù)植入的SAPIEN M3瓣膜提供穩(wěn)定的錨定位點(diǎn)。

SAPIEN M3瓣膜基于成熟的SAPIEN 3瓣膜平臺(tái)改進(jìn)而來，專門針對(duì)二尖瓣解剖位置進(jìn)行了優(yōu)化設(shè)計(jì)。

SAPIEN M3手術(shù)分兩步實(shí)施：首先植入固定基座，隨后植入瓣膜以完成二尖瓣整體置換。固定基座包繞自體二尖瓣葉，將其與腱索牽向基座中心，使乳頭肌聚攏，為SAPIEN M3瓣膜創(chuàng)造穩(wěn)定一致的著陸區(qū)?；c瓣膜均通過經(jīng)皮穿刺、經(jīng)股靜脈置入的29F外徑可調(diào)彎導(dǎo)鞘完成輸送。

愛德華

作為全球結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，愛德華始終以改善患者生命質(zhì)量為使命。通過突破性技術(shù)、國際級(jí)臨床證據(jù)以及與臨床專家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的深度合作，我們的員工秉承以患者為中心的理念，為最需要的群體提供改變生命的創(chuàng)新解決方案。