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強(qiáng)生宣布其軟組織手術(shù)機(jī)器人OTTAVA完成首批患者臨床入組（IDE研究），標(biāo)志著OTTAVA的首次臨床應(yīng)用。

PI評價

“外科機(jī)器人是微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)新的前沿。我很榮幸能通過OTTAVA完成首批臨床研究案例，并有望助力提升外科機(jī)器人技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。”

---Erik Wilson  UT Health Houston

高管評價

“我們的機(jī)器人手術(shù)項目達(dá)成這一重要里程碑令人自豪。OTTAVA是先進(jìn)外科技術(shù)組合中的關(guān)鍵創(chuàng)新——所有技術(shù)都旨在變革各類手術(shù)的實(shí)踐。我們的團(tuán)隊每天與全球手術(shù)室團(tuán)隊并肩工作，致力于提升患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)外科領(lǐng)域的未來。”

---Hani Abouhalka 強(qiáng)生醫(yī)療科技外科業(yè)務(wù)集團(tuán)主席

“作為一家立足生物科技交叉領(lǐng)域的公司，臨床證據(jù)生成是我們創(chuàng)新項目的核心，以推動患者外科技術(shù)進(jìn)步。我們很榮幸通過這項臨床研究與外科醫(yī)生合作收集證據(jù)，支持持續(xù)推進(jìn)機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的科學(xué)研究。”

---Peter Schulam  強(qiáng)生醫(yī)療科技首席科學(xué)官

本次研究的數(shù)據(jù)旨在驗證OTTAVA執(zhí)行多樣化手術(shù)的能力。研究完成后，公司計劃向美國FDA提交OTTAVA的De Novo授權(quán)申請，目標(biāo)適應(yīng)癥涵蓋上腹部普外科多項手術(shù)，如胃旁路術(shù)、胃袖狀切除術(shù)、小腸切除術(shù)和食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)。

OTTAVA于2024年底獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。OTTAVA旨在推動普外科臨床創(chuàng)新，這是強(qiáng)生的戰(zhàn)略領(lǐng)域。OTTAVA致力于解決當(dāng)前機(jī)器人手術(shù)中未被滿足的需求，支持復(fù)雜術(shù)式。其獨(dú)特的統(tǒng)一架構(gòu)、依托Ethicon專業(yè)優(yōu)勢打造的手術(shù)器械，以及未來與Polyphonic數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)的連接，均以匹配患者護(hù)理需求和外科醫(yī)生臨床路徑為目標(biāo)。

在Intuitive以及中國集成沖擊下，強(qiáng)生外科業(yè)務(wù)發(fā)展一年不如一年。其去年第三季度外科業(yè)務(wù)銷售額只有25.07億美元，同比下降0.9%。這款業(yè)務(wù)成為醫(yī)療器械板塊中唯一負(fù)增長業(yè)務(wù)，相比而言骨科業(yè)務(wù)去年還有2.1%增長。在中國強(qiáng)生外科業(yè)務(wù)在國內(nèi)企業(yè)沖擊下，再加上特朗普政府關(guān)稅政策，基本上可以宣告玩完了。在美國Intuitive在高附加值領(lǐng)域開始碾壓強(qiáng)生和美敦力，例如腔鏡吻合器已經(jīng)被Intuitive超越。未來超聲刀、電刀等有源器械也會被Intuitive超越，如果強(qiáng)生在軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域再不發(fā)力。

對于強(qiáng)生外科業(yè)務(wù)在OTTAVA上市之前，可能面臨長期業(yè)務(wù)萎縮風(fēng)險。因此對于強(qiáng)生外科業(yè)務(wù)來說OTTAVA只許成功不許失敗，一旦失敗即可面臨分拆命運(yùn)。

OTTAVA

OTTAVA擁有四個機(jī)械臂的手術(shù)機(jī)器人，能夠?qū)⑺膫€機(jī)械臂整合到一個標(biāo)準(zhǔn)尺寸的手術(shù)臺中。這種隱形架構(gòu)設(shè)計，需要時可以將機(jī)械臂固定在手術(shù)臺上，不需要時可以將機(jī)械臂存放在手術(shù)臺下。這設(shè)計消除了機(jī)器人手術(shù)室中的移動和協(xié)作障礙，并為手術(shù)團(tuán)隊提供了適應(yīng)臨床工作流程和個性化患者需求的自由和靈活性。

OTTAVA隱形架構(gòu)設(shè)計類似于CMR Surgical的Versius。OTTAVA采用零占用空間設(shè)計，增加手術(shù)室空間并改善手術(shù)室流程。OTTAVA機(jī)械臂在需要時可以拿出固定在手術(shù)臺上，在不需要時存放在手術(shù)臺下方。

OTTAVA的“雙動”功能---手術(shù)臺和機(jī)械臂的統(tǒng)一運(yùn)動---旨在讓手術(shù)團(tuán)隊在手術(shù)期間滿足重要的臨床需求，例如在不中斷手術(shù)的情況下重新定位患者的能力。

強(qiáng)生

強(qiáng)生始終致力于應(yīng)對全球最復(fù)雜的健康挑戰(zhàn)。百年來，我們通過傷口閉合、輔助止血、外科吻合器械、機(jī)器人及數(shù)字解決方案等創(chuàng)新產(chǎn)品推動外科護(hù)理發(fā)展。與全球臨床專家攜手，我們持續(xù)革新外科技術(shù)，以更好應(yīng)對代謝性疾病、心血管疾病、腫瘤及整形修復(fù)領(lǐng)域的患者需求。