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首款雙層微孔頸動脈支架獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-04-17 08:23

泰爾茂宣布其頸動脈支架---Roadsaver獲FDA批準(zhǔn)上市,這是FDA著美國批準(zhǔn)的第一個雙層微孔頸動脈支架,為醫(yī)生提供了一種經(jīng)過臨床驗證的選擇,以改善頸動脈疾病治療的患者預(yù)后。

根據(jù)泰爾茂介紹Roadsaver適用于治療頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)后不良事件風(fēng)險增加的患者的頸動脈狹窄。Roadsaver旨在治療頸內(nèi)動脈或頸動脈分叉處出現(xiàn)新發(fā)動脈粥樣硬化或動脈內(nèi)膜切除術(shù)后再狹窄病變的患者,根據(jù)血管造影結(jié)果,有癥狀的患者狹窄≥50%,無癥狀的患者則狹窄≥80%。Roadsaver在目標(biāo)病變處容納3.5 mm至9.0 mm之間的血管參考直徑。

 

 

Roadsaver

 

Roadsaver被譽為是下一代頸動脈支架,旨在防止斑塊通過支柱突出,并提供持續(xù)的栓塞保護。其新穎的設(shè)計采用了柔性鎳鈦合金(Nitinol)雙層微孔平臺。

 

設(shè)計特點

 

雙層編制

創(chuàng)新的雙層面微網(wǎng)設(shè)計可將斑塊固定在血管壁內(nèi),防止斑塊突出,避免遠(yuǎn)端栓塞。

使支架即具備栓塞防護功能,同時兼具柔韌性

提供卓越的柔韌性與血管壁貼合性

適應(yīng)迂曲解剖結(jié)構(gòu)

體內(nèi)自適應(yīng)性錐形設(shè)計,匹配頸內(nèi)動脈-頸總動脈(ICA-CCA)分段

 

 

低Profile設(shè)計

 

5Fr設(shè)計,所有支架尺寸均配備柔性快速交換輸送系統(tǒng)

復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中輕松輸送支架

無需預(yù)擴時支持直接支架植入

 

操作便捷性

 

導(dǎo)管遠(yuǎn)端柔性設(shè)計 

復(fù)雜解剖路徑中提升追蹤性

插針回撤式輸送系統(tǒng)

 

精準(zhǔn)釋放

 

單人即可輕松操作

支架釋放50%前可完全重新定位

必要時允許用戶調(diào)整支架位置

 

 

泰爾茂

 

泰爾茂是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,100 年來一直致力于“通過醫(yī)療保健為社會做出貢獻”。 泰爾茂總部位于東京,業(yè)務(wù)遍及全球,在全球擁有超過 25,000 名員工,在 160 多個國家和地區(qū)提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案,并在2006年收購MicroVention。

 

 

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來源:MedTF

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