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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-04-17 17:45
【問】二類醫(yī)療器械,醫(yī)療壓力帶,說明書寫“使用期限/有效期”如何計(jì)算時(shí)間?該品種屬于無源醫(yī)療器械,如果標(biāo)注“使用期限/有效期”,如何定義到期時(shí)間?
【答】關(guān)于您咨詢的問題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:應(yīng)根據(jù)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行的使用期限/有效期驗(yàn)證結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品使用期限/有效期。

來源:北京藥監(jiān)局